Er is geen consensus over de toegevoegde waarde van bursectomie ten opzichte van alleen omentectomie voor de preventie van peritoneale metastase in patiënten met maagcarcinoom. De Japanse fase 3-studie JCOG1001 onderzocht het overlevingsprofijt van bursectomie versus omentectomie voor resectabel maagcarcinoom. Prof. Yukinori Kurokawa (Universiteit van Osaka) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Gastroenterology & Hepatology.¹

De studie werd uitgevoerd in 57 centra in Japan. Deelnemers waren patiënten in de leeftijd van twintig tot tachtig jaar, met histologisch bewezen cT3(SS)-cT4a(SE) maagadenocarcinoom, met ECOG performance status 0 of 1, en BMI minder dan 30 kg/m², zonder aanwijzingen voor metastase of bulky lymfeklieren. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar alleen omentectomie (n=602) of bursectomie (n=602). Beide groepen kregen totale of distale gastrectomie met D2 lymfadenectomie. Het primaire eindpunt was overall survival.

Tijdens een geplande interimanalyse anderhalf jaar na inclusie van de laatste patiënt overzag de JCOG Data and Safety Monitoring Committee de resultaten, en kwam met de aanbeveling van vroege publicatie op basis van futiliteit, omdat de OS niet significant hoger was in de bursectomiegroep dan in de niet-bursectomiegroep, en er slechts 12,7% waarschijnlijkheid was dat bij de geplande finale analyse de bursectomiegroep alsnog betere OS zou hebben dan de niet-bursectomiegroep. De vijf-jaars OS was 76,7% in de niet-bursectomiegroep versus 76,9% in de bursectomiegroep (HR 1,05; p=0,65). Graad 3 of 4 operatiemorbiditeit werd gezien in 11% van de niet-bursectomiegroep versus 13% in de bursectomiegroep. Pancreasfistels werden gezien in 2% van de niet-bursectomiegroep versus 5% van de bursectomiegroep (p=0,032). Vijf patiënten in de niet-bursectomiegroep en één in de bursectomiegroep overleden binnen een maand na de ingreep.

De onderzoekers concluderen dat bursectomie vergeleken met niet-bursectomie niet resulteerde in overlevingsvoordeel. D2-dissectie met alleen omentectomie dient te worden gezien als standaard chirurgie voor resectabel cT3-T4a maagcarcinoom.

1.Kurokawa Y, Doki Y, Mizusawa J et al. Bursectomy versus omentectomy alone for resectable gastric cancer (JCOG1001): a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Lancet Gastroenterol Hepatol 2018; epub ahead of print