Er is geen
aanbevolen behandeling na chirurgische resectie voor gelokaliseerde galwegmaligniteit
(BTC). De Franse fase 3-studie PRODIGE12-ACCORD 18-UNICANCER GI heeft
gemcitabine plus oxaliplatine chemotherapie (GEMOX) vergeleken met observatie
na resectie voor BTC. Dr. Julien Edeline (Centre Eugène Marquis, Rennes) en
collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical
Oncology.1
De studie
werd uitgevoerd in 33 centra in Frankrijk. Binnen drie maanden na R0- of
R1-resectie voor BTC werden 196 patiënten 1:1 gerandomiseerd naar twaalf cycli adjuvant
GEMOX of surveillance. Primaire eindpunten van de studie waren recidiefvrije
overleving en gezondheids-gerelateerde kwaliteit van leven. Na mediaan 46,5
maanden follow-up waren onder de deelnemers 126 RFS- en 82 OS-gebeurtenissen
opgetreden. Er was geen significant verschil tussen beide armen in RFS (HR
0,88; p=0,48) en evenmin in tijd tot definitieve verslechtering van HRQOL
(mediaan 31,8 maanden met GEMOX versus 32,1 maanden met observatie; p=0,39).
Ook de overall survival verschilde
niet significant tussen beide armen (mediaan 75,8 maanden met GEMOX versus 50,8
maanden met observatie; p=0,74). Graad 3 adverse
events werden gezien in 62% van de patiënten met GEMOX versus 18% met
observatie; graad 4 AEs in 11% versus 3%.
De
onderzoekers concluderen dat de studie geen profijt heeft laten zien van
adjuvant GEMOX na resectie voor gelokaliseerd BTC; hoewel het regime goed
verdragen werd.
1.Edeline
J, Benabdelghani M, Bertaut A et al. Gemcitabine and oxaliplatin chemotherapy or surveillance in resected
biliary tract cancer (PRODIGE12-ACCORD 18-UNICANCER GI): a randomized phase III
study. J Clin Oncol 2019; epub ahead of print
Summary: A randomized phase 3 study in France found no benefit of adjuvant gemcitabine plus oxaliplatin, compared with
observation, for resected biliairy tract cancer, despite adequate tolerance of
the regimen.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)