De rol van behandeling na nefro-ureterectomie (NU) voor UTUC is niet duidelijk. De Britse fase 3-studie POUT randomiseerde patiënten naar adjuvante chemotherapie of surveillance. Dr. Alison Birtle (Rosemere Cancer Centre, Preston UK) presenteert de studie op het 2018 Genitourinary Cancers Symposium van ASCO in San Francisco, dat vandaag wordt afgesloten. De studie includeerde patiënten van 57 centra binnen negentig dagen na NU. Ze werden 1:1 gerandomiseerd naar vier cycli chemotherapie (n=125; gemcitabine-cisplatine of gemcitabine-carboplatine als de GFR 30-49 ml/min was) of surveillance (n=123). De mediane leeftijd was 69 jaar (range 36 tot 88); 30% pT2, 65% pT3; 91% pN0. De patiënten werden gedurende de eerste twee jaar iedere zes maanden en vervolgens jaarlijks gecontroleerd met imaging en cystoscopie. Het primaire eindpunt was ziektevrije overleving.

De studie werd na een interimanalyse voortijdig gestaakt wegens significante werkzaamheid van de chemotherapie. Op het moment van de interimanalyse was de mediane follow-up 17,6 maanden (IQR 7,5 tot 33,6 maanden). Er waren 47 DFS-gebeurtenissen gerapporteerd voor de surveillance-arm versus 29 voor de chemotherapie-arm. De twee-jaars DFS was 51% voor surveillance versus 70% voor chemotherapie (HR 0,49; p=0,003). Graad 3 of hoger toxiciteiten werden gerapporteerd voor 60% van de patiënten in de chemotherapie-arm versus 24% van de patiënten in de surveillance-arm.

De onderzoekers concluderen dat adjuvante chemotherapie de PFS in UTUC verbeterde. Terwijl de patiënten gevolgd blijven worden voor overall survival dient adjuvante chemotherapie te worden beschouwd als nieuwe standaard van zorg in deze populatie.

1.Birtle AJ et al. 2018 Genitourinary Cancer Symposium; abstr. 407