Er is geen duidelijkheid over de impact van complete lymfeklierdissectie op de prognose van melanoompatiënten met positieve schildwachtklierbiopten. De fase 3-studie DeCOG-SLT onderzocht effecten van complete lymfeklierdissectie versus observatie op de distante-metastasevrije overleving. Dr. Ulrike Leiter (Eberhard-Karls-Universität, Tübingen) en collega’s publiceren uitkomsten van DeCOG-SLT online in The Lancet Oncology.¹

De studie werd uitgevoerd bij 41 Duitse centra. Tussen begin 2006 en december 2014 screenden de onderzoekers met schildwachtklierbiopsie 5547 patiënten, van wie er 1269 (23%) positief bleken voor micrometastase. Van deze patiënten waren er 483 (39%) bereid deel te nemen aan de studie. Tien patiënten voldeden niet aan de inclusiecriteria, zodat 473 patiënten gerandomiseerd werden naar complete lymfeklierdissectie (n=240) of observatie (n=233). Er waren 311 patiënten (153 in de dissectiegroep en 158 in de observatiegroep) met schildwachtkliermetastasen van 1 mm of kleiner.

De mediane follow-up was 35 maanden (IQR 20-54 maanden). Distante-metastasevrije overleving na drie jaar was 77,0% (55 gebeurtenissen) in de observatiegroep versus 74,9% (54 gebeurtenissen) in de dissectiegroep. In de dissectiegroep werden graad 3-bijwerkingen gezien in 15 patiënten (6%) en graad 4-bijwerkingen in 19 patiënten (8%). Tot deze bijwerkingen behoorden lymfoedeem, fistels, seroom, infectie, en vertraagde wondgenezing.

De onderzoekers concluderen dat in de studie geen betere distante-metastasevrije overleving is gezien na complete lymfeklierdissectie vergeleken met observatie in melanoompatiënten met positieve schildwachtklierbiopten.

1.Leiter U, Stadler R. Mauch C et al. Complete lymph node dissection versus no dissection in patients with sentinel lymph node biopsy positive melanoma (DeCOG-SLT): a multicentre, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2016; epub ahead of print