Chemotherapie-geïnduceerde premature menopauze kan resulteren in onvruchtbaarheid in vrouwen met een kinderwens. De gerandomiseerde fase 3-studie SPECTRUM van de Fudan Universiteit (Shanghai) heeft de waarde van cyclofosfamide-vrije adjuvante chemotherapie voor preventie van premature menopauze in patiënten met mammacarcinoom onderzocht. Prof. Zhi-Ming Shao en collega’s publiceren de studie in het Journal of the National Cancer Institute.¹

De studie includeerde 521 jonge vrouwen na definitieve chirurgie voor ER-positief HER2-negatief mammacarcinoom. De mediane leeftijd was 34 jaar (IQR 31-38). De patiënten werden gerandomiseerd naar adjuvant epirubicine-cyclofosfamide gevolgd door wekelijks paclitaxel (EC-wP; n=261) of epirubicine-paclitaxel gevolgd door wekelijks paclitaxel (EP-wP; n=260). Alle patiënten kregen tenminste vijf jaar endocriene therapie na de chemotherapie. De twee primaire eindpunten van de studie waren resumptie van menstruatie twaalf maanden na de chemotherapie en vijf-jaars ziektevrije overleving.

Resumptie van menstruatie na twaalf maanden werd bereikte door 48,3% van de vrouwen in de EC-wP groep versus 63,1% van de vrouwen in de EP-wP groep, met absoluut verschil 14,8% (95%-bti 6,37-23,2; p<0,001). Met mediaan 62,5 maanden follow-up was de vijf-jaars DFS 78,3% in de EC-wP groep versus 84,7% in de EP-wP groep (p=0,07). De veiligheidsgegevens waren consistent met de bekende veiligheidsprofielen van de chemotherapeutica.

De onderzoekers concluderen dat cyclofosfamide-vrije adjuvante chemotherapie geassocieerd kan zijn met hogere waarschijnlijkheid van resumptie van menstruatie in jonge vrouwen met mammacarcinoom, zonder ongunstige impact op de ziektevrije overleving.

1.Yu K-D, Ge J-Y, Liu X-Y et al. Cyclophosphamide-free adjuvant chemotherapy for ovarian protection in young women with breast cancer: a randomized phase 3 trial. J Natl Cancer Inst 2021; epub ahead of print

Summary: The randomized phase 3 SPECTRUM study at Fudan University (Shanghai, China) evaluated cyclophosphamide-free adjuvant chemotherapy for ovarian protection in young patients with ER-positive HER2-negative breast cancer. Patients were randomized to adjuvant epirubicin-cyclophosphamide followed by weekly paclitaxel (EC-wP) or epirubicin-paclitaxel followed by weekly paclitaxel (EP-wP). The rate of menstrual resumption at twelve months after chemotherapy was 48.3% with EC-wP versus 63.1% with EP-wP (p<0.001). The 5-year DFS was 78.3% with EC-wP versus 84.7% with EP-wP (p=0.07).