De standard-of-care onderhoudsbehandeling na stamceltransplantatie voor nieuw-gediagnostiseerd multipel myeloom (NDMM) is lenalidomide (R). De multicenter fase 3-studie AURIGA in de Verenigde Staten heeft de combinatie van daratumumab plus R (D-R) onderhoud vergeleken met R onder NDMM-patiënten die tenminste zeer goede partiële respons hadden, MRD-positief (drempelwaarde 10^-5) waren, en anti-CD38 naïef waren. Dr. Ashraf Badros (University or Maryland, Baltimore) en collega’s publiceren de studie in Blood.¹

De studie includeerde 200 patiënten, die werden gerandomiseerd naar D-R (n=99) of R (n=101) onderhoud gedurende ten hoogste 36 cycli. Het primaire eindpunt was conversie naar MRD-negativiteit (10^-5) na twaalf maanden. Dit eindpunt werd bereikt door 50,5% van de patiënten in de D-R groep versus 18,8% van de patiënten in de R-groep (OR 4,51: p<0,0001). Ook conversie naar MRD (10^-6) werd bereikt door meer patiënten in de D-R groep dan in de R-groep (23,2% versus 5,0%; OR 5,97; p=0,0002). De 30-maands progressievrije-overlevingspercentages waren 82,7% met D-R versus 66,4% met R (HR 0,53; 95%-bti0,29-0,97). De incidentie van graad 3 of 4 cytopenieën (54,2% versus 46,9%) en infecties (18,8% versus 13,3%) waren licht hoger met D-R versus R.

De onderzoekers concluderen dat D-R onderhoud vergeleken met R-onderhoud resulteerde in hogere MRD-negativiteitsconversie en verbeterde PFS na transplantatie voor NDMM, zonder nieuwe veiligheidszorgen.

1.Badros AZ, Foster L, Anderson LD et al. Daratumumab with lenalidomide as maintenance after transplant in newly diagnosed multiple myeloma: the AURIGA study. Blood 2024.025746

Summary: The multicenter phase 3 AURIGA study found that after stem cell transplantation for newly diagnosed multiple myeloma, combined daratumumab and lenalidomide maintenance achieved a higher MRD-negative conversion rate and improved progression-free survival when compared with lenalidomide maintenance alone.