In veel
patiënten met metastatisch niet-kleincellig longcarcinoom (mNSCLC) wordt na
eerste- en tweedelijns behandeling ziekteprogressie gezien. Er is behoefte aan
meer behandelopties voor deze patiënten. De multinationale fase 3-studie ARCTIC
onderzocht de waarde van durvalumab met of zonder tremelimumab als derde- of
laterelijns behandeling voor mNSCLC. Prof. David Planchard (Institut Gustave
Roussy, Villejuif) en collega’s publiceren de studie online in Annals of Oncology.1
ARCTIC omvatte
twee onafhankelijke substudies. Studie A includeerde 126 patiënten met PD-L1
expressie door tenminste 25% van de tumorcellen. Deze patiënten werden 1:1
gerandomiseerd naar ten hoogste 12 maanden durvalumab 10 mg/kg iedere twee
weken of standard of care (SoC). In
deze studie was de mediane overall
survival 11,7 maanden met durvalumab versus 6,8 maanden met SoC (HR 0,63;
95%-bti 0,42-0,93) en de mediane progressievrije overleving 3,8 maanden met
durvalumab versus 2,2 maanden met SoC (HR 0,71; 95%-bti 0,49-1,04).
Studie B
includeerde 469 patiënten met PD-L1 expressie door minder dan 25% van de
tumorcellen. Deze patiënten werden 3:2:2:1 gerandomiseerd naar durvalumab plus
tremelimumab, SoC, durvalumab monotherapie, of tremelimumab monotherapie. In
deze studie was de mediane OS numeriek maar niet statistisch significant beter met
de combinatie dan met SoC, en was de mediane PFS gelijk voor beide groepen. De adverse events met durvalumab en
tremelimumab waren consistent met wat in eerdere studies is gezien.
De onderzoekers
concluderen dat in zwaar-voorbehandelde patiënten met mNSCLC de combinatie van
durvalumab en tremelimumab vergeleken met SoC resulteerde in significant betere
OS en klinisch-relevant betere PFs onder patiënten met PD-L1 expressie door tenminste
25% van de tumorcellen. Onder patiënten met PD-L1 expressie door minder dan 25%
van de tumorcellen resulteerde de combinatie in numeriek betere OS.
1.Planchard D, Reinmuth N, Orlov S et
al. ARCTIC: durvalumab with or without trememlimumab as third-line or later
treatment for metastatisc non-small cell lung cancer. Ann Oncol 2020; epub
ahead of print
Summary: The
multinational phase 3 study ARCTIC evaluated durvalumab with or without tremelimumab as third or later line
treatment for metastatic non-small cell lung cancer. Durvalumab monotherapy compared
with standard of care resulted in significantly better OS in patients with at
least 25% tumor cells expressing PD-L1. Durvalumab plus tremelimumab compared
with SoC resulted in numerically better OS and PFS in patients with less than
25% of tumor cells expressing PD-L1. Safety profiles of durvalumab and
tremelimumab were consistent with previous studies.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)