Sunitinib is een standaard-behandeling voor niet-eerder behandeld metastatisch niercelcarcinoom (mRCC). De multinationale fase 3-studie IMmotion151 vergeleek eerstelijns atezolizumab plus bevacizumab met sunitinib voor mRCC. Dr. Brian Rini (Taussig Cancer Institute, Cleveland OH) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet.¹

IMmotion151 werd uitgevoerd in 152 centra in 21 landen. De studie includeerde 915 patiënten met heldercellig of sarcomatoïd mRCC, onder wie 362 (40%) met PD-L1 positieve ziekte. Ze werden 1:1 gerandomiseerd naar intraveneus atezolizumab 1200 mg plus bevacizumab 15 mg/kg iedere drie weken (n=454) of oraal sunitinib 50 mg eenmaal daags gedurende vier van iedere zes weken (n=461). Co-primaire eindpunten waren lokaal-beoordeelde progressievrije overleving in de groep patiënten met PD-L1 positieve ziekte, en overall survival in de gehele studiepopulatie.

De mediane follow-up voor de PFS-analyse was 15 maanden. In de PD-L1 positieve subgroep was de mediane PFS 11,2 maanden met atezolizumab plus bevacizumag versus 7,7 maanden met sunitinib (HR 0,74; p=0,0217). De mediane follow-up bij interim OS-analyse was 24 maanden. In de gehele studiepopulatie was voor atezolizumab plus bevacizumab versus sunitinib de OS-HR 0,93 (95%-bti 0,76-1,14). Behandelings-gerelateerde graad 3 of 4 adverse events werden gerapporteerd voor 40% van de patiënten met atezolizumab plus bevacizumab versus 54% van de patiënten met sunitinib; discontinuering van de behandeling vanwege AEs kwam voor in 5% met atezolizumab plus bevacizumab versus 8% met sunitinib.

De onderzoekers concluderen dat eerstelijns atezolizumab plus bevacizumab vergeleken met sunitinib voor mRCC resulteerde in langere PFS in de PD-L1 positieve populatie en in minder toxiciteit in de gehele populatie. Voor het beoordelen van de impact van beide behandelingen op OS is langere follow-up vereist.

1.Rini BI, Powles T, Atkins MB et al. Atezolizumab plus bevacizumab versus sunitinib in patients with previously untreated metastatic renal cell carcinoma (IMmotion151): a multicentre, open-label, phase 3, randomised controlled trial. Lancet 2019; epub ahead of print

Summary: The international phase 3 study IMmotion151 compared atezolizumab plus bevacizumab versus sunitinib for previously untreated mRCC. The median PFS in the PD-L1 positive subgroup was 11.2 months with atezolizumab plus bevacizumab versus 7.7 months with sunitinib (HR 0.74; p=0.0217). The OS data were not mature.