De multinationale fase 3-studie IMpassion130 randomiseerde patiënten met niet-eerder behandeld niet-resectabel, lokaal-gevorderd, of metastatisch triple-negatief mammacarcinoom (mTNBC) naar atezolizumab plus nab-paclitaxel of placebo plus nab-paclitaxel. In 2018 is gepubliceerd dat met mediaan 12,9 maanden follow-up de progressievrije overleving significant langer was in de atezolizumabgroep dan in de placebogroep (7,2 versus 5,5 maanden; HR 0,80; p=0,002). Prof. Leisha Emens (Hillman Cancer Center, Pittsburgh PA) en collega’s publiceren nu in Annals of Oncology de finale overall survival analyse van de studie.¹

Beide armen van de studie telden 451 patiënten. Na mediaan 18,8 maanden follow-up waren 666 patiënten overleden (73,8%). De figuur laat de belangrijkste resultaten van de analyse zien. In de ITT-populatie was de mediane OS 21,0 maanden in de atezolizumabgroep versus 18,7 maanden in de placebogroep (HR 0,87; p=0,077), met drie-jaars OS-percentage 28% versus 25%. Onder de 369 patiënten met PD-L1 positieve tumoren (exploratieve analyse) was de mediane OS 25,4 maanden in de atezolizumabgroep versus 17,9 maanden in de placebogroep (HR 0,67; 95%-bti 0,53-0,86). Er waren geen nieuwe veiligheidssignalen.

De onderzoekers concluderen dat het OS-profijt van toevoegen van atezolizumab aan nab-paclitaxel niet statistisch significant was in de ITT-populatie. Exploratieve analyse liet wel OS-verbetering zien door toevoegen van atezolizumab aan nab-paclitaxel onder patiënten met PD-L1 positieve tumoren.

1.Emens LA, Adams S, Barrios CH et al. First-line atezolizumab plus nab-paclitaxel for unresectable, locally advanced, or metastatic triple-negative breast cancer: IMpassion130 final overall survival analysis. Ann Oncol 2021.05.355

Summary: Final overall survival analysis of the multinational phase 3 IMpassion130 study found that among patients with advanced TNBC addition of atezolizumab to nab-paclitaxel did not result in statistically significant improvement of OS in the ITT population, although exploratory analysis found clinically meaningful benefit in the group of patients with PD-L1 positive tumors.