AENEAS includeerde 429 patiënten van 53 centra, waar ze niet eerder behandeld waren voor lokaal-gevorderde of metatatische ziekte. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naaar aumolertinib 110 mg of gefitinib 250 mg eenmaal daags. Het primaire eindpunt was lokaal-beoordeelde progressievrije overleving. De mediane PFS was 19,3 maanden met aumolertinib versus 9,9 maanden met gefitinib (HR 0,46; p<0,0001). Er waren geen significante verschillen tussen beide groepen in percentages patiënten met objectieve respons of ziektecontrole, maar de duur van respons was langer met aumolertinib (mediaan 18,1 maanden) dan met gefitinib (mediaan 8,3 maanden). Graad 3 of hoger adverse events (any cause) werden gezien in 36,4% versus 35,8% van de patiënten in de twee groepen. Rash en diarree (any grade) werden gezien in 23,4% respectievelijk 16,4% met aumolertinib vergeleken met 41,4% respectievelijk 35,8% met gefitinib.
De onderzoekers concluderen dat aulomertinib een relatief goed verdragen derdegeneratie EGFR-TKI is die als eerstelijns behandeling kan dienen voor NSCLC met EGFR-veranderingen.
1.Lu S, Dong X, Jian H et al. AENEAS: a randomized phase III trial of aumolertinib versus gefitinib as first-line therapy for locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer with EGFR exon 19 deletion or L858R mutations. J Clin Oncol 2022; epub ahead of print
Summary: The phase 3 AENEAS trial at 53 centers in China compared first-line aumolertinib versus gefitinib for locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer with EGFR exon 19 deletion or L858R mutations. The median progression-free survival was 19.3 months with aumolertinib versus 9.9 months with gefinitib (HR 0.46; p<0.0001). Aumolertinib was well-tolerated.