Rituximab plus chemotherapie is een werkzame behandeling voor niet-eerder behandeld gevorderd-stadium folliculair lymfoom (FL), maar in de meeste patiënten zal uiteindelijk recidief plaatsvinden. De internationale fase 3-studie RELEVANCE (‘rituximab lenalidomide versus any chemotherapy’) vergeleek rituximab plus lenalidomide met rituximab plus chemotherapie voor FL. Prof. Franck Morschhauser (Centre Hospitalier Universitaire Régional de Lille, Frankrijk) en collega’s publiceren de studie vandaag in The New England Journal of Medicine.¹

De studie werd uitgevoerd in 137 centra in tien landen. Deelnemers waren patiënten met histologisch bevestigd CD20-positief FL, graad 1 tot en met 3a, waarvoor ze niet eerder systemisch behandeld waren. Ze werden gerandomiseerd naar achttien cycli rituximab plus lenalidomide (n=513) of rituximab plus chemotherapie (R-CHOP of R-B of R-CVP; n=517); in beide groepen gevolgd door twaalf cycli rituximab-onderhoudstherapie iedere acht weken. De primaire eindpunten van de studie waren complete respons na 120 weken en progressievrije overleving.

Het percentage patiënten met complete respons na 120 weken was 48% in de rituximab-lenalidomidegroep versus 53% in de rituximab-chemotherapiegroep (p=0,13). De drie-jaars PFS was 77% in de rituximab-lenalidomidegroep versus 78% in de rituximab-chemotherapiegroep. In de rituximab-chemotherapiegroep had een hoger percentage van de patiënten graad 3 of 4 neutropenie (32% versus 50%) en febriele neutropenie (2% versus 7%); in de rituximab-lenalidomidegroep had een hoger percentage van de patiënten graad 3 of 4 huidreacties (7% versus 1%).

De onderzoekers concluderen dat rituximab plus lenalidomide en rituximab plus chemotherapie, beide regimes gevolgd door rituximab-onderhoud, voor niet-eerder behandeld FL gelijke werkzaamheid hebben, maar wel verschillende bijwerkingen.

1.Morschhauser F, Fowler NH, Feugier P et al. Rituximab plus lenalidomide in advanced untreated follicular lymphoma. N Engl J Med 2018;379:934-947

Summary: The international phase 3 study RELEVANCE international phase 3 study RELEVANCE showed that among patients with previously untreated follicular lymphoma, efficacy results were similar with rituximab plus lenalidomide and rituximab with chemotherapy (both regimens followed by rituximab maintenance). The safety profile was different for the two regimens.