In een fase 2-studie is veelbelovende activiteit gezien van de chemotherapiecombinatie S-1 plus leucovorine en oxaliplatine als eerstelijns behandeling voor gevorderd maagcarcinoom. De fase 3-studie SOLAR in Japan en Zuid-Korea vergeleek de activiteit van deze combinatie met die van S-1 plus cisplatine. Prof. Yoon-Koo Kang (Asan Medisch Centrum, Seoel) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Oncology.¹

SOLAR, uitgevoerd in 62 centra, includeerde 681 patiënten in de leeftijd van 20 jaar of ouder met niet-eerder behandeld gevorderd maagcarcinoom met negatieve of onbekende HER2-status, ECOG performance status 0 of 1, en meetbare of evalueerbare metastatische lesies. De patiënten werden gerandomiseerd naar S-1 plus leucovorine en oxaliplatine (n=347) of S-1 plus cisplatine (n=334). Het primaire eindpunt was overall survival. De mediane follow-up was 26,0 maanden (IQR 22,0-32,8).

De mediane OS was 16,0 maanden met S-1 plus leucovorine en oxaliplatine versus 15,1 maanden met S-1 plus cisplatine (HR 0,83; p=0,039). Graad 3 of hoger adverse events waren anemie (16% versus 18%), neutropenie (15% versus 25%), verlies van eetlust (15% versus 13%), diarree (9% versus 4%), en perifere sensorische neuropathie (9% versus één patiënt). Ernstige AEs werden gerapporteerd voor 44% versus 46%. Twee patiënten overleden (pulmonaire tuberculose en virale pneumonie), beiden in de S-1 plus leucovorine en oxaliplatine-groep.

De onderzoekers concluderen dat S-1 plus leucovorine en oxaliplatine als eerstelijns behandeling voor gevorderd maagcarcinoom in Oost-Aziatische patiënten resulteerde in langere OS dan S-1 plus cisplatine.

1.Kang Y-K, Chin K, Chung HC et al. S-1 plus leucovorin and oxaliplatin versus S-1 plus cisplatin as first-line therapy in patients with advanced gastric cancer (SOLAR): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 2020; epub ahead of print

Summary: The phase 3 study SOLAR in Japan and South Korea found that S-1 plus leucovorin and oxaliplatin as first-line treatment for advanced gastric cancer resulted in longer overall survival than S-1 plus cisplatin (HR 0.83; p=0.039), with a similar frequency of serious adverse events (44% versus 46%).