De multinationale fase 3-studie LYM-3002 vergeleek eerstelijns bortezomib plus rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine, en prednison (VR-CAP) met rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, en prednison (R-CHOP) voor mantelcellymfoom (MCL) in patiënten die niet in aanmerking kwamen voor transplantatie. Prof. Tadeusz Robak (Medische Universiteit van Lodz, Polen) presenteerde overall survival- en veiligheidsuitkomsten van de studie gisteren op de Annual Meeting van ESMO in München. De analyse is ook online gepubliceerd in The Lancet Oncology.¹

De studie werd uitgevoerd in 128 centra in 28 landen op vier continenten. De studie includeerde volwassen patiënten met stadium II-IV voorheen niet behandeld MCL en een ECOG performance status score 2 of lager. De nu gepresenteerde analyse heeft betrekking op patiënten die 1:1 werden gerandomiseerd naar zes of acht 21-daagse cycli VR-CAP (n=140) of R-CHOP (n=128). Het primaire eindpunt van de analyse was OS. Na mediaan 82,0 maanden follow-up was de mediane OS 90,7 maanden met VR-CAP versus 55,7 maanden met R-CHOP (HR 0,66; p=0,001). Het veiligheidsprofiel was consistent met wat eerder was gezien in studies met VR-CAP en R-CHOP. Tijdens de follow-up overleden 42% van de patiënten in de VR-CAP groep versus 57% van de patiënten in de R-CHOP groep. De meest-voorkomende doodsoorzaak was progressie van de ziekte.

De onderzoekers concluderen dat VR-CAP vergeleken met R-CHOP geassocieerd was met significant langere OS. Het veiligheidsprofiel van VR-CAP was manageable en conform de verwachtingen.

1.Robak T, Jin J, Pylypenko H et al. Frontline bortezomib, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (VR-CAP) versus rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (R-CHOP) in transplantation-ineligible patients with newly diagnosed mantle cell lymphoma: final overall survival results of a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet Oncol 2018; epub ahead of print

Summary: The international phase 3 study LYM-3002 (128 centers in 28 countries) compared VR-CAP with R-CHOP for transplantation-ineligible patients with newly diagnosed mantle cell lymphoma. The study found that VR-CAP was associated with significantly longer overall survival (HR 0,66; p=0,001) and had a manageable and expected safety profile.