Zuberitamab is een in China ontwikkeld biosimilar van het anti-CD20 monoklonaal antilichaam rituximab. Een multicenter fase 3-studie in China heeft eerstelijns zuberitamab plus CHOP vergeleken met rituximab plus CHOP voor CD20-positief diffuus grootcellig B-cel lymfoom (DLBCL). Prof. Jun Zhu (Peking University Cancer Hospital & Institute, Beijing) en collega’s publiceren de studie in het Journal for ImmunoTherapy of Cancer.¹

De studie includeerde 487 patiënten met niet-eerder behandeld DLBCL, die 2:1 werden gerandomiseerd naar zes drie-weekse cycli zuberitamab plus CHOP (Hi-CHOP) of rituximab plus CHOP (R-CHOP). Het primaire eindpunt was objective response rate na de zesde cyclus. Voor dit eindpunt waren 287 patiënten in de Hi-CHOP groep en 136 in de R-CHOP groep evalueerbaar. In de full analysis set (FAS) en de per-protocol set (PPS) was de centraal-beoordeelde ORR 83,5% respectievelijk 95,3% in de Hi-CHOP groep versus 81,4% respectievelijk 93,7% in de R-CHOP groep, waarmee noninferioriteit van Hi-CHOP versus R-CHOP vastgesteld werd. De centraal-beoordeelde complete response rate was in de PPS significant hoger met Hi-CHOP dan met R-CHOP (85,7% versus 77,3%; p=0,037). De figuur laat zien dat in de Hi-CHOP groep vergeleken met de R-CHOP groep de duur van respons, progressievrije overleving, gebeurtenisvrije overleving, en overall survival niet-significant beter waren. In de subgroep van patiënten met germinal-center B cell-like subtype waren ORR, CRR, EFS, en OS wel significant beter met Hi-CHOP dan met R-CHOP. Treatment-emergente adverse events waren vergelijkbaar tussen de groepen, met uitzondering van graad 1 tot en met 3 infusiereacties (32,1% in de Hi-CHOP groep versus 19,9% in de R-CHOP groep).

De onderzoekers concluderen dat Hi-CHOP niet-inferieur was aan R-CHOP in termen van ORR en superieur was in termen van CRR, en goed verdragen werd onder patiënten met niet-eerder behandeld CD20-positief DLBCL.

1.Li Z, Jiang W, Zhou H et al. Comparison of zuberitamab plus CHOP versus rituximab plus CHOP for the treatment of drug-naïve patients diagnosed with CD20-positive diffuse large B-cell lymphoma: a phase 3 trial. J ImmunoTher Cancer 2024-008895

Summary: A multicenter phase 3 trial in China found that first-line zuberitamab plus CHOP for CD20-positive DLBCL was non-inferior to rituximab plus CHOP regarding ORR but exhibited a higher complete response rate and was well tolerated.