Efbemalenograstim alfa (F-627) is een langwerkende granulocyte-colony stimulating factor die sinds vorige maand in de Verenigde Staten is goedgekeurd voor verlagen van het risico van infectie na chemotherapie-geïnduceerde neutropenie. Een multinationale fase 3-studie heeft de veiligheid en werkzaamheid van deze factor voor het verlagen van het risico van febriele neutropenie (FN) na myelosuppressieve chemotherapie in patiënten met mammacarcinoom geëvalueerd. Prof. John Glaspy (University of California Los Angeles) en collega’s publiceren de studie in Supportive Care in Cancer.¹

De studie includeerde 122 patiënten die vier drie-weekse cycli TA-chemotherapie (docetaxel plus doxorubicine) kregen voor stadium II tot en met IV mammacarcinoom. De patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar subcutaan efbemalenograstim alfa of placebo op dag twee van de eerste cyclus. Op dag twee van de cycli twee tot en met vier kregen alle patiënten subcutaan efbemalenograstim alfa. Het primaire eindpunt van de studie was duur van ernstige neutropenie (DSN) tijdens de eerste cyclus. De figuur laat zien dat de gemiddelde DSN in de groep met efbemalenograstim alfa 1,3 dagen bedroeg versus 3,9 dagen in de placebogroep (95%-bti 2,3-3,4). De incidentie van FN tijdens de eerste cyclus was 4,8% versus 25,6% (p=0,0016). Gebruik van intravemeuze antibiotica tijdens de eerste cyclus was minder frequent in de efbemalenograstrim alfa groep dan in de placebogroep (3,6% versus 17,9%; p=0,0119). De meeste adverse events waren consistent met wat verwacht werd met TA-chemotherapie voor mammacarcinoom.

De onderzoekers concluderen dat efbemalenogastrim alfa veilig en werkzaam was voor het verlagen van het risico van duur van ernstige neutropenie in incidentie van febriele neutropenie onder patiënten die TA-chemotherapie krijgen voor mammacarcinoom.

1.Glaspy J, Bondarenko I, Burdaeva O et al. Efbemalenograstim alfa, an Fc fusion protein, long-acting granulocyte-colony stimulating factor for reducing the risk of febrile neutropenia following chemotherapy: results of a phase III trial. Supp Care Cancer 2023;32:34

Summary: A multinational phase 3 trial found that efbemalenograstim was effective and safe for decreasing the duration of severe neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in breast cancer patients receiving docetaxel plus doxorubicin.