Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van effect van electieve IMNI op ziektevrije overleving van vrouwen met klierpositief mammacarcinoom


Dr. Chang-Ok SuhEr is geen duidelijkheid over de waarde van internal mammary node irradiation (IMNI) onder vrouwen met klierpositief mammacarcinoom. Een multicenter fase 3-studie in Zuid-Korea heeft effect van electieve IMNI op ziektevrije overleving van deze patiënten geïnventariseerd. Dr. Chang-Ok Suh (CHA Universiteit, Gyeonggi-do) en collega’s publiceren de studie in JAMA Oncology.1

De studie, uitgevoerd in dertien ziekenhuizen, includeerde vrouwen met pathologisch bevestigd klierpositief mammacarcinoom, die mastectomie of borstsparende chirurgie met ALND hadden ondergaan. Patiënten met afstandsmetastase en patiënten die neoadjuvante therapie hadden ondergaan werden geëxcludeerd. Alle patiënten kregen regionale nodale bestraling met borst- of borstwandbestraling. Ze werden 1:1 gerandomiseerd naar radiotherapie met of zonder IMNI. Het primaire eindpunt was zeven-jaars ziektevrije overleving.

De gemiddelde leeftijd van de 735 geïncludeerde patiënten was 49,0 ± 9,1 jaar. De IMNI-groep bestond uit 373 patiënten en de controlegroep telde 362 patiënten. Vrijwel alle patiënten kregen taxaan-gebaseerde adjuvante behandeling. De mediane follow-up was 110,4 maanden (IQR 89,7-112,1). De zeven-jaars DFS-percentages waren niet significant verschillend tussen beide groepen (85,3% met IMNI versus 81,0% zonder IMNI; HR 0,80; p=0,22). In ad hoc subgroepanalyses werd wel significant profijt van IMNI gezien in de groep patiënten mediocentraal gelokaliseerde tumoren, zowel voor het eindpunt zeven-jaars DFS (91,8% versus 81,6%; HR 0,42; p=0,008) als voor het eindpunt zeven-jaars mammacarcinoomspecifieke mortaliteit (4,9% versus 10,2%; HR 0,41; p=0,04). Er waren tussen beide groepen geen verschillen in incidentie van adverse events.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van IMNI aan regionale nodale bestraling niet resulteerde in significant betere DFS onder alle patiënten met klierpositief mammacarcinoom. Een subgroep van patiënten met mediaal of centraal gelokaliseerde tumoren heeft wellicht wel baat bij IMNI.

1.Kim YB, Byun HK, Kim DY et al. Effect of elective internal mammary node irradiation on disease-free survival in women with node-positive breast cancer. A randomized phase 3 clinical trial. JAMA Oncol 2021.6036

Summary: A multicenter study in South Korea included patients after breast-conserving surgery or mastectomy with axillary lymph node dissection. The patients were randomized to regional nodal irradiation along with breast or chest wall irradiation with or without IMNI. IMNI did not significantly improve 7-year disease-free survival among all patients. Ad hoc analysis showed that the subgroup with mediocentrally located tumors had better 7-year disease-free and overall survival with IMNI compared to without IMNI.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren