Myeloom veroorzaakt aanzienlijke immuundeficiëntie en recidiverende ernstige infecties. Naar schatting ongeveer een kwart van de patiënten heeft ernstige infecties binnen drie maanden na de diagnose. De fase 3-studie TEAMM in het Verenigd Koninkrijk onderzocht de waarde van levofloxacine-profylaxe van infecties in patiënten met nieuw-gediagnostiseerd multipel myeloom (NDMM). Prof. Mark Drayson (University of Birmingham) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Oncology.¹

TEAMM werd uitgevoerd in 93 ziekenhuizen. De studie includeerde patiënten in de leeftijd van 21 jaar en ouder, binnen veertien dagen na de start van behandeling voor NDMM. De patiënten werden dubbelblind gerandomiseerd naar levofloxacine 500 mg per dag (n=489) of placebo (n=488) gedurende twaalf weken. Het primaire eindpunt van de studie was optreden van eerste febriele episode of all-cause overlijden tijdens de eerste twaalf weken.


De mediane follow-up was 12 maanden (IQR 8-13). De figuur laat het optreden van eerste febriele episoden of overlijden in beide groepen zien. Binnen de eerste twaalf weken van de behandeling werd een primair-eindpunt gebeurtenis gezien in 19% van de patiënten in de levofoxacinegroep versus 27% in de placebogroep (HR 0,66; p=0,0018). Het effect van levofloxacine werd gezien in alle onderscheiden subgroepen. Binnen zestien weken na het begin van de behandeling werden werde 597 ernstige adverse events gerapporteerd, waarvan 52% in de levofloxacinegroep en 48% in de placebogroep. Deze SAEs waren similar tussen de groepen met uitzondering van vijf episodes van tendonitis in de levofloxacinegroep.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van levofloxacine aan actieve behandeling van NDMM gedurende de eerste twaalf weken resulteerde in significante afname van febriele episoden en overlijden.

1.Drayson MT, Bowcock S, Planche T et al. Levofloxacin prophylaxis in patients with newly diagnosed myeloma (TEAMM): a multicentre, double-blind, placebo-controlled, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 3 study TEAMM in the United Kingdom found that addition of propylactic levofloxacin to active myeloma treatment during the first 12 weeks of therapy significantly reduced febrile episodes and deaths compared with placebo without increasing health care-associated infections. The effect was seen in all subgroups.