Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van liberaal versus restrictief erytrocyt-transfusiebeleid na stamceltransplantatie


Dr. Jason TayEr is geen duidelijkheid over het optimale erytrocyt-transfusiebeleid na hematopoïetische stamceltransplantatie (HCT). Een noninferioriteits fase 3-studie in vier centra in Canada heeft uitkomsten geïnventariseerd van een liberaal versus een restrictief beleid. Dr. Jason Tay (University of Calgary) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.1

De studie includeerde 300 volwassen patiënten die HCT ondergingen voor hematologische maligniteiten. De patiënten werden gedurende de eerste honderd dagen na de HCT gerandomiseerd naar restricief transfusiebeleid (Hb-drempelwaarde voor transfusie lager dan 70 g/l) of liberaal beleid (Hb-drempelwaarde lager dan 90 g/l). Het primaire eindpunt van de studie was HRQOL bepaald aan de hand van de FACT-Bone Marrow Transplant score op dag 100 vergeleken met dag 0.

De werkelijke pre-transfusie Hb-niveaus waren 70,9 g/l in de restrictief-beleidsgroep versus 84,6 g/l in de liberaal-beleidsgroep (p<0,0001). Het aantal getransfundeerde RBC-units was gemiddeld 2,73 ± 4,81 in de restrictief-beleidsgroep versus 5,02 ± 6,13 in de liberaal-beleidsgroep (p=0,0004). De verandering in FACT-BMT score was niet significant verschillend tussen beide groepen. Er waren ook geen significante verschillen in klinische uitkomsten tussen beide groepen.

De onderzoekers concluderen dat gebruik van een restrictief RBC-transfusiebeleid vergeleken met liberaal transfusiebeleid na HCT niet resulteerde in verschillen in HRQOL of klinische uitkomsten maar wel in minder transfusies.

1.Tay J, Allan DS, Chatelain E et al. Liberal versus restrictive red blood cell transfusion thresholds in hematopoietic cell transplantation: a randomized, open label, phase III, noninferiority trial. J Clin Oncol 2020; epub ahead of print

Summary: A multicenter noninferiority phase 3 study in Canada compared RBC-transfusion strategies in patients undergoing HCT for hematologic malignancies. Restrictive strategy (Hb threshold <70 g/l) was equally effective as liberal strategy (Hb threshold <90 g/l) and resulted in similar HRQOL and HCT outcomes with fewer transfusions.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren