Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van mediale retrofaryngeale lymfeklierregio-sparende versus standaard radiotherapie voor nasofarynxcarcinoom

(0)2023-02-07 16:00   ( Nieuws )

Prof. Jun MaStandaard radiotherapie voor nasofarynxcarcinoom (NPC) is gericht op zowel de mediale retrofaryngeale lymfeklier (MRLN)-regio als de laterale retrofaryngeale lymfeklier (LRLN)-regio. Er zijn aanwijzingen dat radiotherapie met ontzien van de MRLN-regio niet resulteert in hoger risico van recidief. Een fase 3-studie in drie centra in China heeft MRLN-sparende RT vergeleken met standaard RT voor NPC. Prof. Jun Ma (Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangzhou) en collega’s publiceren de studie in BMJ.1

Deze figuur toont het verloop van de studie. De patiënten waren in de leeftijd van 18 tot en met 65 jaar, en hadden niet-metastatisch NPC. Randomisatie geschiedde gestratificeerd naar centrum en behandelingsmodaliteit (alleen RT, concurrente chemoradiotherapie, of inductiechemotherapie plus radiotherapie of concurrente chemoradiotherapie). Het primaire eindpunt van de studie was lokaal-recidiefvrije overleving na drie jaar.

Deze figuur laat zien dat er na drie jaar follow-up geen significante verschillen tussen beide groepen waren in lokaal-recidiefvrije overleving, regionaal-recidiefvrije overleving, afstandsmetastase vrije overleving, en overall survival. De groep met MRLN-sparende RT had wel significant lagere incidentie van acute dysfagie (25,5% versus 35,1%; p=0,01) en late dysfagie (24,0% versus 34,3%; p=0,008). Patiënt-gerapporteerde uitkomsten na drie jaar waren (na correctie voor baseline waarden) in de MRLN-sparende RT-groep versus de standaard RT-groep statistisch significant beter voor de domeinen algemene gezondheidsstatus, rolfunctioneren, sociaal functioneren, vermoeidheid, en slikken. Het verschil in de scores voor slikken was ook klinisch significant.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met niet-metastatisch NPC, MRLN-sparende vergeleken met standaard RT niet-inferieur was in termen van drie-jaars oncologische uitkomsten, en geassocieerd was met minder toxiciteit en betere patiënt-gerapporteerde uitkomsten.

1.Mao YP, Wang S-X, Gao T-S et al. Medial retropharyngeal nodal region sparing radiotherapy versus standard radiotherapy in patients with nasopharyngeal carcinoma: open-label, non-inferiority, multicentre, randomised, phase 3 trial. BMJ 2023;380:e072133

Summary: Standard radiotherapy (RT) for nasopharyngeal carcinoma (NPC) encompasses both medial retropharyngeal lymph nodes (MRLN) region and lateral RLN region. A phase 3 trial at three centers in China compared MRLN region sparing RT versus standard RT for non-metastatic NPC. Three years after randomization there were no significant differences between the groups in terms of efficacy, while patient reported outcomes were better with MRLN region sparing RT.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren