Chirurgie
voor niet-metastatisch niet-kleincellig longcarcinoom kan curatief zijn, maar
in tot 80% van de patiënten wordt na verloop van tijd recidief gezien.
Neoadjuvante of adjuvante chemotherapie wordt aanbevolen voor patiënten met
hoog risico van recidief, maar het profijt is bescheiden. De multinationale
fase 3-studie CheckMate 816 heeft de waarde van neoadjuvante combinatie van
nivolumab met platina-doublet chemotherapie voor resectabel NSCLC onderzocht.
Dr. Patrick Forde (Johns Hopkins Kimmel Cancer Center, Baltimore MD)
presenteert de studie vandaag op de virtuele Annual
Meeting van AACR.1
De studie
includeerde 358 patiënten met stadium IB tot en met IIIA resectabel NSCLC
zonder bekende veranderingen in EGFR
of ALK, en een ECOG performance
status 0 of 1. De patiënten werden (gestratificeerd naar stadium, PD-L1
expressie, en geslacht) gerandomiseerd naar drie cycli nivolumab 360 mg plus
platina-doublet chemotherapie iedere drie weken (n=179) of alleen
platina-doublet chemotherapie (n=179), gevolgd door chirurgie. Primaire
eindpunten waren centraal geblindeerd beoordeelde pCR, gedefinieerd als geen viabele
tumorcellen in geresecteerde long en lymfeklieren, en gebeurtenisvrije
overleving. De nu gepresenteerde resultaten hebben betrekking op het eindpunt
pCR.
In de
ITT-populatie werd pCR gezien in 24,0% van de patiënten in de nivolumab plus
chemotherapiegroep versus 2,2% van de patiënten in de alleen-chemotherapiegroep
(OR 13,94; p<0,0001). Het pCR-profijt met nivolumab werd gezien in alle
subgroepen. Ook majeure pathologische respons (ten hoogste 10% viabele
tumorcellen in long en lymfeklieren) was meer frequent met nivolumab plus
chemotherapie dan met alleen chemotherapie (36,9% versus 8,9%), evenals ORR
(53,6% versus 27,4%) en radiografische downstaging (30,7% versus 23,5%).
Definitieve chirurgie kon worden uitgevoerd in 83,2% versus 75,4%. Chirurgie
werd gecanceld in twee patiënten in elk van beide groepen wegens adverse events en in 12 versus 17
patiënten wegens progressie. Graad 3 of 4 TRAEs werden gezien in 33,5% versus
36,9%, en graad 3 of 4 chirurgie-gerelateerde AE in 11,4% versus 14,8%.
De
onderzoekers concluderen dat toevoegen van nivolumab aan neoadjuvante platina-doublet
chemotherapie voor resectabel NSCLC resulteerde in significante verbetering van
het percentage patiënten met centraal geblindeerd beoordeelde pCR.
Summary: The
multinational phase 3 CheckMate 816 study evaluated neoadjuvant combination of nivolumab plus platinum-doublet
chemotherapy versus chemotherapy alone for resectable stage IB-IIIA NSCLC. The
study met its primary pCR endpoint, with pCR in 24.0% of patients in the
nivolumab plus chemotherapy arm versus 2.2% of patients in the chemotherapy
alone arm (OR 13.94; p<0.0001). Addition of nivolumab to chemotherapy did
not decrease resectability.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)