Neoadjuvante chemotherapie voorafgaand aan chirurgie versus alleen chirurgie verbetert de overleving van patiënten met slokdarmcarcinoom. De Britse fase 3-studie OE05 is opgezet om te onderzoeken of toegenomen duur en intensiteit van de neoadjuvante chemotherapie, vergeleken met standaardbehandeling, resulteert in verdere verbetering van de overleving. Prof. David Cunningham (The Royal Marsden, Londen) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Oncology.¹


De studie werd uitgevoerd in 72 ziekenhuizen in het Verenigd Koninkrijk. Deelnemers waren patiënten met resectabel slokdarmadenocarcinoom (cT1N1, cT2N1, cT3N0/N1, of CT4N0N1) met WHO performance status 0 of 1, en adequate respiratoire, cardiale, renale en leverfunctie, en normale leukocyten- en thrombocytengetallen. Ze werden voorafgaand aan de oesofagectomie gerandomiseerd naar twee drieweekse cisplatine en fluorouracil (CF; n=451) of vier drieweekse cycli epirubicine, cisplatine en capecitabine (ECX; n=446). Zowel de patiënten als de behandelaars waren op de hoogte van de behandelings-allocatie. Het primaire eindpunt was overall survival.

De recrutering en begin van de behandeling waren tussen januari 2005 en november 2011. Op veertien november 2016 waren 327 patiënten in de CF-groep (73%) en 302 patiënten in de ECX-groep (68%) overleden. De mediane overleving was 23,4 maanden met CF versus 26,1 maanden met ECF (HR 0,90; p=0,19). Er waren geen onverwachte toxiciteiten van de chemotherapie, en het percentage patiënten met postoperatieve complicaties was niet significant verschillend tussen beide groepen. Eén patiënt in de ECX-groep overleed aan mogelijk met de behandeling samenhangende neutropene sepsis.

De onderzoekers concluderen dat vier cycli neoadjuvante ECX vergeleken met twee cycli CF niet resulteerde in statistisch significant betere overleving; twee cycli CF blijft standaard van neoadjuvante zorg voor patiënten met slokdarmadenocarcinoom.

1. Alderson D, Cunningham D, Nankivell M et al. Neoadjuvant cisplatin and fluoruracil versus epirubicin, cisplatin, ad capecitabine followed by resection in patients with oesophageal adenocarcinoma (UK MRC OE05): an open-label, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol 2017; epub ahead of print