Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van nivolumab versus placebo voor eerder-behandeld gevorderd GEJ-carcinoom

(0)2017-10-08 11:54   ( Nieuws )

Prof. Yoon-Koo KangPatiënten met gevorderd gastric or gastro-oesophageal junction (GEJ)-carcinoom hebben na falen van twee of meer chemotherapie-regimes een slechte prognose, en huidige richtlijnen bevelen geen specifieke behandelingen aan. De fase 3-studie ATTRACTION-2 onderzocht de waarde van nivolumab (anti-PD-1) voor deze patiënten. Prof. Yoon-Koo Kang (Asan Medisch Centrum, Seoel) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet.1

De studie werd uitgevoerd in 49 centra in Japan, Taiwan, en Zuid-Korea. Deelnemers waren volwassen patiënten met niet-resectabel gevorderd of recidiverend GEJ-carcinoom refractair tegen of intolerant voor standaardtherapie, inclusief tenminste twee eerdere chemotherapieregimes. De ECOG performance status moest 0 of 1 zijn, en de patiënten mochten niet eerder anti-PD-1 therapie gehad hebben. Ze werden 2:1 gerandomiseerd naar nivolumab 3 mg/kg (n=330) of placebo (n=163) intraveneus iedere drie weken, tot progressie van de ziekte of niet-acceptabele toxiciteit optrad.

Het primaire eindpunt van de studie was overall survival. De figuur laat zien dat de OS in de nivolumab-arm significant beter was dan in de placebo-arm (HR 0,63; p<0,0001). Dit was ook het geval voor de progressievrije overleving (HR 0,60; p<0,0001). Graad 3 of 4 behandelings-gerelateerde adverse events werden gezien in 34 patiënten in de nivolumab-arm (10%) en zeven patiënten in de placebo-arm (4%); graad 5 TRAEs traden op in vijf patiënten met nivolumab (2%) en twee patiënten met placebo (1%).

De onderzoekers concluderen dat nivolumab een behandeloptie kan zijn voor zwaar-voorbehandeld GEJ-carcinoom.

1. Kang Y-K, Boku N, Satoh T et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least twi previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet 2017; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren