Patiënten
met gevorderd gastric or
gastro-oesophageal junction (GEJ)-carcinoom hebben na falen van twee of
meer chemotherapie-regimes een slechte prognose, en huidige richtlijnen bevelen
geen specifieke behandelingen aan. De fase 3-studie ATTRACTION-2 onderzocht de
waarde van nivolumab (anti-PD-1) voor deze patiënten. Prof. Yoon-Koo Kang (Asan
Medisch Centrum, Seoel) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet.1
De studie
werd uitgevoerd in 49 centra in Japan, Taiwan, en Zuid-Korea. Deelnemers waren
volwassen patiënten met niet-resectabel
gevorderd of recidiverend GEJ-carcinoom refractair tegen of intolerant
voor standaardtherapie, inclusief tenminste twee eerdere
chemotherapieregimes. De ECOG
performance status moest 0 of 1 zijn, en de patiënten mochten niet eerder
anti-PD-1 therapie gehad hebben. Ze werden 2:1 gerandomiseerd naar nivolumab 3
mg/kg (n=330) of placebo (n=163) intraveneus iedere drie weken, tot progressie
van de ziekte of niet-acceptabele toxiciteit optrad.
Het primaire
eindpunt van de studie was overall
survival. De figuur laat zien dat de OS in de nivolumab-arm significant beter was dan in
de placebo-arm (HR 0,63; p<0,0001). Dit was ook het geval voor de progressievrije overleving (HR 0,60;
p<0,0001). Graad 3 of 4 behandelings-gerelateerde adverse events werden gezien in 34 patiënten in de nivolumab-arm (10%)
en zeven patiënten in de placebo-arm (4%); graad 5 TRAEs traden op in vijf
patiënten met nivolumab (2%) en twee patiënten met placebo (1%).
De
onderzoekers concluderen dat nivolumab een behandeloptie kan zijn voor
zwaar-voorbehandeld GEJ-carcinoom.
1. Kang Y-K, Boku N, Satoh T et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or
gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least
twi previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised,
double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet 2017; epub ahead of
print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)