Patiënten met gevorderd maag-/maagslokdarmovergang (GEJ)-carcinoom met progressie op chemotherapie hebben een slechte prognose. De fase 3-studie KEYNOTE-061 vergeleek pembrolizumab met paclitaxel voor maag-/GEJ-carcinoom met progressie op eerstelijns chemotherapie met platina en fluoropyrimidine. Dr. Kohei Shitara (Nationaal Kankercentrum, Kashiwa, Japan) presenteert de studie op de Annual Meeting van ASCO in Chicago. De studie is ook online gepubliceerd in The Lancet.¹

De studie includeerde 592 patiënten van 148 centra in dertig landen. De patiënten werden gerandomiseerd naar twee jaar pembrolizumab 200 mg iedere drie weken of standaard-dosering paclitaxel. De coprimaire eindpunten waren overall survival en progressievrije overleving in de patiënten met PD-L1 gecombineerde positieve score (CPS) van 1 of hoger (n=395). De significantie-drempel voor OS was p=0,0135.

Op het moment van data cutoff voor de nu gepresenteerde analyse, vijftien maanden na inclusie van de laatste patiënt, waren 326 van de patiënten met CPS 1 of hoger overleden: 151 van 196 (77%) in de pembrolizumab-arm versus 175 van 199 (88%) in de paclitaxel-arm. De mediane OS was 9,1 maanden met pembrolizumab versus 8,3 maanden met paclitaxel (HR 0,82; p=0,0421). De mediane PFS was 1,5 maanden met pembrolizumab versus 4,1 maanden met paclitaxel (HR 1,27; 95%-bti 1,03-1,57). In de gehele studiepopulatie van 592 patiënten werden graad 3 tot en met 5 adverse events gezien in 14% van de patiënten in de pembrolizumab-arm versus 35% van de patiënten in de paclitaxel-arm.

De onderzoekers concluderen dat pembrolizumab vergeleken met paclitaxel niet resulteerde in betere OS of PFS van patiënten met maag-/GEJ-carcinoom met CPS 1 of hoger na progressie op eerstelijns chemotherapie. Pembrolizumab had wel een beter veiligheidsprofiel dan paclitaxel.

1.Shitara K, Özgüroglu M, Bang Y-J et al. Pembrolizumab versus paclitaxel for previously treated, advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (KEYNOTE-061): a randomised, open-label, controlled, phase 3 trial. Lancet 2018; epub ahead of print