Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van reductie van chemotherapie voor gevorderd HL na negatieve interim-PET

(0)2017-06-26 14:57   ( Nieuws )

Tags

Hodgkin lymfoom  

Prof. Peter BorchmannIntensieve chemotherapie met zes of acht cycli eBEACOPP is een werkzame behandeling voor nieuw-gediagnostiseerd gevorderd-stadium Hodgkin lymfoom, maar is geassocieerd met ernstige toxiciteit. Baseline risicofactoren zoals gedefinieerd in de IPI-score zijn niet geschikt voor het identificeren van patiënten die voldoende profijt hebben van behandeling met minder cycli intensieve chemotherapie. Prof. Peter Borchmann (Unikinik Köln) en collega’s hebben onderzocht of vroege bepaling van de metabole respons op de behandeling deze patiënten wel kan identificeren. Borchmann presenteerde de studie op het 22e congres van de European Hematology Association, afgelopen weekend in Madrid.1

Tussen mei 2008 en juli 2014 includeerde de studie 2101 patiënten met nieuw-gediagnostiseerd gevorderd-stadium HL. De patiënten kregen twee cycli eBEACOPP, en ondergingen vervolgens een FDG-PET scan. Er waren 1005 patiënten met een negatieve PET-scan. Deze patiënten werden gerandomiseerd naar nog zes versus nog twee cycli eBEACOPP (ze kregen dus in totaal acht versus vier cycli). Na een protocolwijziging in juni 2011 werd de maximumbehandeling omlaag gebracht naar zes cycli; vanaf dat moment vergeleek de studie vier additionele versus twee additionele cyli eBEACOPP in patiënten met negatieve PET-scan na twee cycli.

De arm met acht of zes cycli telde 504 patiënten, en de arm met vier cycli 501. De follow-up was mediaan 55 maanden. De vijf-jaars progressievrije overleving was 90,8% met acht of zes cycli versus 92,2% met vier cycli. Tenminste één graad 3 of 4 acute hematologische toxiciteit werd gezien in 95% van de patiënten met acht of zes cycli versus 90% in de arm met vier cycli; waaronder ernstige infectie in 15% versus 8%. Acute ernstige orgaantoxiciteit werd gezien in 18% versus 8%. In de arm met acht of zes cycli overleden vijfentwintig patiënten (5%), en in de groep met vier cycli negen (2%); de meest-frequente doodsoorzaak was tweede maligniteit. De vijf-jaars overall survival was 95,4% met acht of zes cycli versus 97,7% met vier cycli (p=0,004).

De onderzoekers concluderen dat het bepalen van de metabole respons na twee cycli eBEACOPP het mogelijk maakt gevorderd HL-patiënten te identificeren die voldoende profijt hebben van in totaal slechts vier cycli eBEACOPP, zonder verlies van werkzaamheid van de behandeling, en met een aanzienlijke besparing van toxiciteit. De reductie van de behandeling resulteerde in signfiicant betere OS in deze patiënten.

1.Borchmann P et al. EHA22 2017; abstr. S150

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren