Papillair niercelcarcinoom (PRCC) is het meest-voorkomende type niet-heldercellig RCC. Sommige gevallen van PRCC zijn MET-gedreven, zodat MET-remming een geschikte behandeling zou kunnen zijn. De multinationale fase 3-studie SAVOIR heeft de werkzaamheid van de MET-remmer savolitinib voor metastatisch PRCC geïnventariseerd. De studie wordt gepresenteerd op de virtuele meeting van ASCO. Prof. Toni Choueiri (Dana-Farber Cancer Institute, Boston MA) en collega’s publiceren de studie ook online in JAMA Oncology.¹




SAVOIR werd uitgevoerd in 32 centra in zeven landen. De studie includeerde 60 (van 254 gescreende) patiënten, die werden gerandomiseerd naar savolitinib monotherapie (4 vrouwen en 29 mannen; mediane leeftijd 60 jaar; range 23-78) of sunitinib monotherapie (10 vrouwen en 17 mannen; mediane leeftijd 65 jaar; range 31-77). Savolitinib 600 mg (400 mg bij lichaamsgewicht lager dan 50 kg) en sunitinib 50 mg werden eens per dag gegeven tijdens de eerste vier weken van iedere zes-weekse cyclus. Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving.

De mediane PFS was 7,0 maanden met savolitinib versus 5,6 maanden met sunitinib (HR 0,71; p=0,36). De mediane OS werd niet bereikt met savolitinib en was 13,2 maanden met sunitinib (HR 0,51; p=0,11). Respons werd gezien in 27% van de patiënten met savolitinib versus 7% van de patiënten met sunitinib. Graad 3 of hoger adverse events werden gerapporteerd voor 42% met savolitinib versus 81% met sunitinib, en doseringsmodificatie vanwege AEs voor 30% versus 74%.

De onderzoekers concluderen dat het aantal patiënten laag was en dat het PFS-verschil tussen beide behandelingen niet significant was, maar dat PFS en OS numeriek beter waren met savolitinib, bij een lagere frequentie van graad 3 of hoger AEs. Nader onderzoek van savolinitib voor MET-gedreven PRCC is gewenst.

1.Choueiri TK, Heng DYC, Lee JL et al. Efficaty of savolitinib vs sunitinib in patients with MET-driven papillary renal cell carcinoma. The SAVOIR phase 3 randomized clinical trial. JAMA Oncol 2020.2218

Summary: The multinational phase 3 study SAVOIR compared savolitinib monotherapy versus sunitinib monotherapy for MET-driven metastatic papilary renal cell carcinoma. The median PFS was 7.0 months with savoltinib versus 5.6 months with sunitinib (p=0.31) while grade 3 or higher adverse events were reported in 42% versus 81%. The authors conclude that further investigation of savolitinib for MET-driven PRCC is warranted.