Cytoreductieve
nefrectomie is de standaard behandeling voor metastatisch niercelcarcinoom
(mRCC). De introductie van werkzame gerichte behandelingen kan nefrectomie in
geselecteerde patiënten wellicht overbodig maken. De Franse fase 3-studie Cancer du Rein Metastatique Nephrectomie et
Antiangiogéniques (CARMENA) onderzocht de waarde van nefrectomie in
patiënten die targeted therapy kregen
voor mRCC. Dr. Bernard Escudier (Institut Gustave Roussy, Villejuif) presenteerde
een interimanalyse van de studie op de Annual
Meeting van ASCO in Chicago. De analyse is ook online gepubliceerd in The
New England Journal of Medicine.1
De studie
includeerde 450 patiënten met bevestigd heldercellig mRCC, die kandidaat waren
voor nefrectomie. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar nefrectomie
gevolgd door sunitinib (50 mg eenmaal daags gedurende de eerste vier van iedere
zes weken) of alleen sunitinib. De randomisatie geschiedde gestratificeerd naar
prognostisch risico (intermediair of hoog risico). Het primaire eindpunt was overall survival, met als criterium voor
non-inferioriteit een bovengrens van het 95% betrouwbaarheidsinterval voor
OS-HR 1,20 of lager.
Op het
moment van data cutoff voor de nu gepubliceerde analyse was de mediane
follow-up 50,9 maanden, en waren 326 van 450 patiënten overleden. De figuur laat zien dat de uitkomsten in de alleen-sunitinib groep niet
inferieur waren aan die in de nefrectomie gevolgd door sunitinib-groep: HR 0,89
(95%-bti 0,71-1,10). De mediane OS was 18,4 maanden met alleen-sunitinib versus
13,9 maanden met nefrectomie gevolgd door sunitinib. Er waren geen significante
verschillen tussen beide armen in percentage met respons of in progressievrije
overleving. Er waren geen onverwachte adverse
events.
De
onderzoekers concluderen dat alleen-sunitinib niet inferieur was aan
nefrectomie gevolgd door sunitinib in patiënten met intermediair- of
hoog-risico heldercellig mRCC.
1.Méjean A, Ravaud A, Thezenas S et
al. Sunitinib alone or after nephrectomy in metastatic renal-cell carcinoma. N
Engl J Med 2018; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)