Cytoreductieve nefrectomie is de standaard-behandeling voor metastatisch niercelcarcinoom (mRCC). De introductie van werkzame gerichte behandeling kan nefrectomie in geselecteerde patiënten wellicht overbodig maken. De Franse fase 3-studie Cancer du Rein Metastatique Nephrectomie et Antiangiogéniques (CARMENA) onderzocht de waarde van nefrectomie in patiënten die targeted therapy kregen voor mRCC. Dr. Bernard Escudier (Institut Gustave Roussy, Villejuif) en collega’s publiceren de studie in The New England Journal of Medicine.¹



De studie includeerde 450 patiënten met bevestigd intermediair- of hoog-risico heldercellig mRCC, die kandidaat waren voor nefrectomie. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar nefrectomie gevolgd door sunitinib (50 mg eenmaal daags gedurende de eerste vier van iedere zes weken) of alleen sunitinib. De randomisatie geschiedde gestratificeerd naar prognostisch risico (intermediair of hoog risico).Het primaire eindpunt was overall survival, met als criterium voor non-inferioriteit een bovengrens van het 95%-betrouwbaarheidsinterval voor OS-HR 1,20 of lager.

Op het moment van data cutoff voor de nu gepubliceerde analyse was de mediane follow-up 50,9 maanden, en waren 326 van de 450 patiënten overleden. De figuur laat zien dat de uitkomsten in de alleen-sunitinib groep niet-inferieur waren aan die in de nefrectomie gevolgd door sunitinib-grope (HR 0,89; 95%-bti 0,71-1,20). De mediane OS was 18,4 maanden met alleen sunitinib versus 13,9 maanden met nefrectomie gevolgd door sunitinib. Er waren geen significante verschillen tussen beide armen in percentage patiënten met respons of in progressievrije overleving. Er waren geen onverwachte adverse events.

De onderzoekers concluderen dat alleen-sunitinib niet inferieur was aan nefrectomie gevolgd door sunitinib in patiënten met intermediair- of hoog-risico heldercellig mRCC.

1.Méjean A, Ravaud A, Thezenas S et al. Sunitinib alone or after nephrectomy in metastatic renal-cell carcinoma. N Engl J Med 2018;379:417-427

Summary: A randomized trial in France showed that overall survival with sunitinib alone was noninferior to overall survival with sunitinib after nephrectomy among patients with metastatic renal-cell carcinoma.