Prof. Sandrine Faivre (Hôpital Beaujon, Clichy FR) en collega’s hebben een multinationale fase 3-studie uitgevoerd van sunitinib 37,5 mg eenmaal daags versus placebo voor gevorderde goed-gedifferentieerde progressieve neuro-endocriene tumoren (NET) van de pancreas. Eerder is gepubliceerd dat de onderzoeker-bepaalde progressievrije overleving beter was in de sunitinib-arm (n=86; mediaan 11,4 maanden) dan in de placebo-arm (n=85; mediaan 5,5 maanden; HR 0,42; p<0,001). Faivre en collega’s publiceren nu online in Annals of Oncology de uitkomsten voor geblindeerd centraal-beoordeelde PFS en voor overall survival.¹



Van de 171 gerandomiseerde deelnemers kon in 160 (94%) de PFS centraal worden beoordeeld. In deze geblindeerde beoordeling was de PFS mediaan 12,6 maanden met sunitinib versus 5,8 maanden met placebo (HR 0,32; p=0,000015). Vijf jaar na het sluiten van de studie was de mediane OS 38,6 maanden in de sunitinib-arm versus 29,1 maanden in de placebo-arm. Dit verschil was niet statistisch significant (HR 0,73; p=0,094), maar 69% van de patiënten in de placebo-arm was na progressie alsnog behandeld met sunitinib. Rank-preserving structural failure time analyse bevestigde OS-profijt met sunitinib.

De onderzoekers concluderen dat ook in geblindeerd centrale beoordeling de PFS in de sunitinib-arm beter was dan in de placebo-arm, en dat de OS eveneens numeriek beter was in de sunitinib arm dan in de placebo-arm, ondanks aanzienlijke crossover uit de placebo-arm.

1.Faivre S, Niccoli P, Castellano D et al. Sunitinib in pancreatic neuroendocrine tumors: Updated progression-free survival and final overall survival from a phase III randomized study. Ann Oncol 2016; epub ahead of print