In een Japanse fase 2-studie is werkzaamheid gezien van trifluridine/tipiracil (TAS-102) voor metastatisch colorectaalcarcinoom. De Aziatische fase 3-studie TERRA heeft nu de werkzaamheid en veiligheid onderzocht van TAS-102 voor eerder-behandeld mCRC. Prof. Jianming Xu (Ziekenhuis van het Volksbevrijdingsleger, Beijing) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹ De studie werd uitgevoerd in dertig centra in China, Thailand, en Zuid-Korea.



De studie includeerde volwassen patiënten met histologisch of cytologisch bevestigd adenocarcinoom van colon of rectum, die intolerant of refractair waren tegen twee of meer eerdere lijnen chemotherapie. De patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar 28-daagse cycli van TAS-102 (vijf dagen op, twee dagen af, gedurende de eerste twee weken van elke cyclus, gevolgd door twee weken geen behandeling; n=271) of placebo (zelfde toedieningsschema; n=135). Het eindpunt van de studie was overall survival. De het risico van overlijden was signficant lager in de TAS-102 arm dan in de placebo-arm (HR 0,79; p=0,035). De mediane OS was 7,8 maanden met TAS-102 versus 7,1 maanden met placebo. De incidentie van ernstige adverse events verschilde niet significant tussen beide armen (23,2% met TAS-102 versus 23,7% met placebo). Geen van de patiënten overleed tijdens de behandeling.

De onderzoekers concluderen dat TAS-102 vergeleken met placebo resulteert in statistisch significant overlevingsprofijt in Aziatische patiënten met eerder-behandeld mCRC.

1. Xu J, Kim TW, Shen L et al. Results of a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III trial of trifluridine/tipiracil (TAS-102) monotherapy in Asian patients with previously treated metastatic colorectal cancer: the TERRA study. J Clin Oncol 2017; epub ahead of print