Er is geen consensus over de waarde van radiojood-ablatie na thyroïdectomie voor laag-risico schildkliercarcinoom. De Franse multicenter noninferioriteits fase 3-studie ESTIMABL2 heeft deze waarde onderzocht. Dr. Sophie Leboulleux (Institut Gustave Roussy, Villejuif) en collega’s publiceren de studie in The New England Journal of Medicine.¹

De studie includeerde volwassen patiënten die thyroïdectomie met complete tumorresectie hadden ondergaan voor laag-risico gedifferentieerd schildkliercarcinoom. Twee tot vijf maanden na de chirurgie werden de patiënten gerandomiseerd naar al of niet toediening van radiojood (1,1 GBq). Het primaire eindpunt van de studie was een composiet van functionele, structurele, en biologische abnormaliteiten drie jaar na randomisatie; met noninferioriteit gedefinieerd als een verschil van minder dan 5 procentpunten in gebeurtenissen: abnormale foci van radiojood-opname op een geheel-lichaamsscan (alleen in de radiojoodgroep), abnormale bevindingen met ultrasonografie van de hals of verhoogde niveaus van thyroglobuline of thyroglobuline-antilichamen.


ESTIMABL2 includeerde 776 patiënten van 35 centra. Onder de 730 patiënten die drie jaar na randomisatie evalueerbaar waren was het percentage patiënten zonder gebeurtenis 95,6% in de controlegroep versus 95,9% in de radiojoodgroep (verschil -0,3%; 90%-bti -2,7 tot +2,2), een verschil dat viel binnen de noninferioriteitsmarge. De gebeurtenissen waren structurele of functionele abnormaliteiten in 8 patiënten en biologische abnormaliteiten (niveaus van thyroglobuline of antichamen) in 23 patiënten met 25 gebeurtenissen. Adverse events werden gezien in 30 patiënten, in alle gevallen beoordeeld als niet samenhangend met de behandeling.

De onderzoekers concluderen dat in patiënten die thyroïdectomie ondergingen voor laag-risico schildkliercarcinoom, follow-up zonder radiojood-behandeling niet inferieur was aan radiojood-ablatie (video summary).

1.Leboulleux S, Bournard C, Chougnet CN et al. Thyroidectomy without radioiodine in patients with low-risk thyroid cancer. N Engl J Med 2022;386:923-932

Summary: The multicenter phase 3 ESTIMABL2 trial in France found that in patients with low-risk thyroid cancer undergoing thyroidectomy, a follow-up strategy that did not involve the use of radioiodine was noninferior to an ablation strategy with radioiodine in terms of occurrence of functional, structural, and biologic events at 3 years.