
De studie werd uitgevoerd in 246 centra in 41 landen op vijf continenten. Deelneemsters waren patiënten met niet-eerder behandeld mTNBC. Ze werden gerandomiseerd naar atezolizumab plus nab-paclitaxel (n=451) of placebo plus nab-paclitaxel (n=451). De randomisatie geschiedde gestratificeerd naar al of niet (neo)adjuvante taxaantherapie, aan- of afwezigheid van levermetastasen, en baseline PD-L1 expressie. De behandeling werd voortgezet tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad. Primaire eindpunten waren progressievrije overleving (in de gehele patiëntengroep en in de PD-L1 positieve subgroep) en overall survival (in de gehele populatie).
De mediane follow-up was 12,9 maanden. De figuur laat de belangrijkste resultaten van de studie zien. In de gehele patiëntengroep was de mediane PFS 7,2 maanden met atezolizumab plus nab-paclitaxel versus 5,5 maanden met placebo plus nab-paclitaxel (HR 0,80; p=0,002). In de groep patiënten met PD-L1 positieve tumoren was de mediane PFS 7,5 maanden met atezolizumab plus nab-paclitaxel versus 5,0 maanden met placebo plus nab-paclitaxel (HR 0,62; p<0,001). Interim OS-analyse, na overlijden van 181 patiënten in de atezolizumabgroep en 208 patiënten in de placebogroep, laat zien dat onder alle patiënten de mediane OS 21,3 maanden versus 17,6 maanden was (HR 0,84; p=0,08) en onder de PD-L1 positieve patiënten 25,0 maanden versus 15,5 maanden (HR 0,62; 95%-bti 0,45-0,86). Er waren geen onverwachte adverse events. Discontinuering vanwege AEs was noodzakelijk in 15,9% van de patiënten in de atezolizumab-groep en 8,2% van de patiënten in de placebogroep.
De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met mTNBC atezolizumab plus nab-paclitaxel resulteerde in langere PFS dan placebo plus nab-paclitaxel, zowel in de gehele populatie als in de patiënten met baseline PD-L1 positieve tumoren. Er waren geen onverwachte AEs.
1.Schmid P, Adams S, Rugo HS et al. Atezolizumab and nab-paclitaxel in advanced triple-negative breast cancer. N Engl J Med 2018; epub ahead of print
Summary: The international phase 3 study IMpassion130 showed that among patients with metastatic TNBC atezolizumab plus nab-paclitaxel compared with placebo plus nab-paclitaxel prolonged the progression-free survival, both in the intention-to-treat population and in the PD-L1-positive subgroup. Adverse events were consistent with the known safety profiles of each agent.