Platina-gebaseerde doublet chemotherapie is de standaardbehandeling voor patiënten met ovariumcarcinoom dat meer dan zes maanden na voltooiing van de initiële behandeling recidiveert. De fase 3-studie GOG-0213 onderzoekt twee interventies voor deze patiënten: secundaire cytoreductie en toevoegen van bevacizumab aan de chemotherapie. Prof. Robert Coleman (MD Anderson Cancer Center, Houston) en collega’s publiceren online in The Lancet Oncology uitkomsten van de tweede interventie.¹ De follow-up voor de eerste interventie is ongoing.

De studie werd uitgevoerd in 67 centra in de Verenigde Staten, één centrum in Japan, en één centrum in Zuid-Korea. Deelneemsters aan de studie waren volwassen vrouwen met ovariumcarcinoom dat respons vertoonde op primaire platina-gebaseerde chemotherapie maar tenminste zes maanden na voltooiing van de chemotherapie recidiveerde. Ze werden, gestratificeerd voor behandelvrij interval, 1:1 gerandomiseerd naar standaard chemotherapie (zes drie-weekse cycli van paclitaxel plus carboplatine; n=337) of standaard chemotherapie plus bevacizumab 15 mg/kg iedere drie weken gevolgd door bevacizumab-onderhoudstherapie tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad (n=337). Het primaire eindpunt van de studie was overall survival.

Na mediaan 49,6 maanden follow-up in beide armen waren in de chemotherapiegroep 214 patiënten overleden en in de bevacizumabgroep 201. Op basis van pretreatment stratificatiegegevens berekenen de onderzoekers een mediane OS van 42,2 maanden in de bevacizumabgroep versus 37,3 maanden in de chemotherapiegroep (HR 0,829; p=0,056). Een sensitiviteitsanalyse na correctie voor onjuiste behandelvrij-interval stratificatiegegevens resulteerde in HR 0,823 (p=0,0447). Tenminste één graad 3 of hoger adverse event werd gezien in 96% van de patiënten in de bevacizumabgroep en 86% van de patiënten in de chemotherapiegroep. In de bevacizuambgroep overleden negen patiënten aan behandelingsgerelateerde AEs, in de chemotherapiegroep twee.

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van bevacizumab aan standaard chemotherapie gevolgd door bevacizumab-onderhoud resulteerde in verbetering van de mediane OS van patiënten met platina-gevoelig recidiverend ovariumcarcinoom.

1.Coleman RL, Brady MF, Herzog TJ et al. Bevacizumab and paclitaxel-carboplatin chemotherapy and secondary cytoreduction in recurrent, platinum-sensitive ovarian cancer (NRG Oncology/Gynecologic Oncology Group study GOG-0213): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2017; epub ahead of print