De European Study Group for Pancreatic Cancer (ESPAC)-3 studie heeft laten zien dat adjuvant gemcitabine na resectie voor pancreascarcinoom resulteerde in gelijke overleving maar minder toxiciteit in vergelijking met de vorige standaard-behandeling 5-fluorouracil/folinezuur. De ESPAC-4 studie onderzocht de waarde van toevoeging van capecitabine aan adjuvant gemcitabine. Prof. John Neoptolemos (University of Liverpool UK) en collega’s publiceren de uitkomsten van ESPAC-4 online in The Lancet.¹

De fase 3-studie werd uitgevoerd in 92 ziekenhuizen in zes landen. De deelnemers waren volwassen patiënten die R0- of R1-resectie hadden ondergaan voor ductaal adenocarcinoom van de pancreas. Ze werden binnen twaalf weken na de chirurgie gerandomiseerd naar zes cycli gemcitabine monotherapie (1000 mg/m² eens per week iedere drie weken van een vier-weekse cyclus; n=366) of zes cycli gemcitabine plus capecitabine (1660 mg/m² op de eerste 21 dagen van een vier-weekse cyclus; n=364). Het primaire eindpunt van de studie was overall survival. De mediane OS was 28,0 maanden met gemcitabine plus capecitabine versus 25,5 maanden met gemcitabine monotherapie (HR 0,82; p=0,032). Er werden 608 graad 3 of 4 adverse events gerapporteerd door 226 van 359 patiënten in de gemcitabine plus capecitabinegroep versus 481 graad 3 of 4 AEs in 196 van 366 patiënten in de gemcitabine monotherapiegroep.

De onderzoekers concluderen dat adjuvant gemcitabine plus capecitabine de nieuwe standaard-behandeling dient te zijn na resectie voor PDAC.

1.Neoptolemos JP, Palmer DH, Ghaneh P et al. Comparison of adjuvant gemcitabine and capecitabine with gemcitabine monotherapy in patients with resected pancreatic cancer (ESPC-4): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet 2017; epub ahead of print