Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van toevoegen van capivasertib aan fulvestrant voor HR-positief gevorderd mammacarcinoom

(0)2023-06-02 15:00   ( Nieuws )

Prof. Nicholas TurnerActivering van de AKT-route kan resulteren in ontwikkeling van resistentie tegen endocriene therapie. De multinationale fase 3-studie CAPItello-291 evalueerde toevoeging van de AKT-remmer capivasertib aan fulvestrant voor HR-positief gevorderd mammacarcinoom (aBC). Prof. Nicholas Turner (Royal Marsden Hospital, Londen UK) en collega’s publiceren de studie in The New England Journal of Medicine.1

CAPItello-291 includeerde pre-, peri-, en postmenopauzale vrouwen, en mannen, met HR-positief HER2-negatief aBC die recidief of progressie hadden tijdens of na behandeling met een aromataseremmer met of zonder eerdere CDK4/6-remmer therapie. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar capivasertib plus fulvestrant of placebo plus fulvestrant. Het primaire eindpunt was progressievrije overleving onder alle patiënten en onder patiënten met AKT-route veranderde tumoren (veranderingen in PIK3CA, AKT1, of PTEN).

Onder de 708 geïncludeerde patiënten waren er 289 (40,8%) met AKT-route veranderingen, en 489 (69,1%) die eerder CDK4/6-remmer voor aBC hadden gekregen. In de overall populatie was de mediane PFS 7,2 maanden in de capivasertib-fulvestrantgroep versus 3,6 maanden in de placebo-fulverstrantgroep (HR 0,60; p<0,001). In de populatie met AKT-route verandering was de mediane PFS 7,3 maanden versus 3,1 maanden (HR 0,50; p<0,001). De meest-fequente graad 3 of hoger adverse events in de capivasertib-fulvestrantgroep waren rash (12,1% van de patiënten; versus 0,3% in de placebo-fulvestrantgroep) en diarree (9,3% versus 0,3%). Discontinuering wegens AEs werd gerapporteerd voor 13,0% versus 2,3%.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met HR-positief HER2-negatief aBC met progressie tijdens of na aromataseremmer met of zonder CDK4/6-remmer, toevoegen van capivasertib aan fulvestrant resulteerde in significante verlenging van de progressievrije overleving (quick take video summary).

1.Turner NC, Oliveira M, Howell SJ et al. Capivasertib in hormone receptor-positive advanced breast cancer. N Engl J Med 2023;388:2-58-2070

Summary: The multinational phase 3 CAPItello-291 trial found that among patients with HR-positive, HER2-negative advanced breast cancer whose disease had progressed during or after aromatase inhibitor therapy with or without a CDK4/6 inhibitor, capivasertib-fulvestrant therapy resulted in significantly longer progression-free survival than treatment with fulvestrant alone.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren