In een fase 1b-studie induceerde intraveneus daratumumab plus pomalidomide en dexamethason (DaraPomDex) zeer goede partiële respons of beter in 42% van de patiënten met zwaar-voorbehandeld multipel myeloom (MM). De multinationale fase 3-studie APOLLO heeft DaraPomDex vergeleken met alleen PomDex voor eerder-behandeld MM. Prof. Meletios Dimopoulos (Nationale en Kapodistrische Universiteit, Athene) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Oncology.¹

APOLLO werd uitgevoerd in 48 centra in twaalf Europese landen. De studie includeerde volwassen MM-patiënten met een ECOG performance status 2 of beter, na partiële respons of beter op tenminste één eerdere lijn behandeling. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar vier-weekse cycli DaraPomDex of PomDex. Daratumumab (1800 mg subcutaan of 16 mg/kg intraveneus) werd gegeven iedere week tijdens de eerste twee cycli, iedere twee weken tijdens cycli drie tot en met zes, en vervolgens iedere vier weken tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt was progressievrije overleving.

De studie includeerde 304 patiënten met mediane leeftijd 67 jaar (IQR 60-72). De DaraPomDex-groep telde 151 patiënten en de PomDex-groep 153. De mediane follow-up was 16,9 maanden (IQR 14,4-20,6). De mediane PFS was 12,4 maanden met DaraPomDex versus 6,9 maanden met PomDex (HR 0,63; p=0,0018). De meest-gerapporteerde graad 3 of 4 adverse events waren neutropenie (68% van de patiënten met DaraPomDex versus 51% met PomDex), anemie (17% versus 21%), en trombocytopenie (17% versus 18%); ernstige AEs werden gezien in 50% versus 39%; en behandelings-gerelateerd overlijden in 7% versus 7%.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom toevoegen van daratumumab aan pomalidomide-dexamethason geassocieerd was met significante verbetering van de progressievrije overleving.

1.Dimopoulos MA, Terpos E, Boccadoro M et al. Daratumumab plus pomalidomide and dexamethasone versus pomalidomide and dexamethasone alone in prevviously treated multiple myeloma (APOLLO): an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2021;22:801-812

Summary: The multinational phase 3 study APOLLO found that among patients with relapsed or refractory multiple myeloma, daratumumab plus pomalidomide and dexamethasone reduced the risk of progression or death versus pomalidomide and dexamethasone alone. Daratumumab-pomalidomide-dexamethasone could be considered a new treatment option in this population.