In observationele studies zijn aanwijzingen gezien voor een tegen sommige typen maligniteiten beschermend effect van statines. LUNGSTAR was een gerandomiseerde fase 3-studie van toevoeging van pravastatine aan eerstelijns standaard chemotherapie voor kleincellig longcarcinoom. Prof. Michael Seckl (Imperial College London) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹ Naar beste weten van de onderzoekers was LUNGSTAR de eerste grote placebo-gecontroleerde dubbelblinde studie van een statine toegevoegd aan standaardzorg voor een maligniteit.

De studie werd uitgevoerd in 91 ziekenhuizen in het Verenigd Koninkrijk. Deelnemers waren 846 SCLC-patiënten met een mediane leeftijd van 64 jaar en een performance status van 0 tot en met 3. Ze werden gerandomiseerd naar pravastatine 40 mg eenmaal daags of placebo, toegevoegd aan zes cycli etoposide plus cisplatine of carboplatine iedere drie weken, tot ziekteprogressie of intolerabele toxiciteit optrad. Het primaire eindpunt was overall survival.

Tijdens de follow-up werden 758 OS-gebeurtenissen en 787 PFS-gebeurtenissen gezien. Deze figuur toont het verloop van OS en PFS in beide armen. Er was geen waarneembaar effect van pravastatine; de twee-jaars OS was 13,2% in de pravastatine-arm versus 14,1% in de placebo-arm; de mediane OS was 10,6 maanden versus 10,7 maanden. De mediane PFS was 7,7 maanden versus 7,3 maanden. Deze figuur toont de OS in patiënten met limited stage ziekte (43% van de patiënten; panel A) en extensive stage ziekte (57%; panel B). De mediane OS was 14,6 maanden in beide armen in de patiënten met beperkt-stadium ziekte en 9,1 (pravastatine) versus 8,8 (placebo) maanden in patiënten met extensief-stadium ziekte. Er waren geen significante verschillen in adverse events tussen beide armen.

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van pravastatine aan standaard chemotherapie voor SCLC veilig is maar geen effect heeft op oncologische uitkomsten.

1.Seckl MJ, Ottensmeier CH, Cullen M et al. Multicenter, phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled trial of pravastatin added to first-line standard chemotherapy in small-cell lung cancer (LUNGSTAR). J Clin Oncol 2017; epub ahead of print