De EORTC/NCIC GTC (CE.3) studie heeft laten zien dat toevoegen van concomitant en adjuvant temozolomide (TMZ) aan radiotherapie (RT) resulteerde in verlenging van de overall survival in patiënten met nieuw-gediagnostiseerd glioblastoom. De patiënten in deze studie waren 18 tot 71 jaar oud, en er was een trend van afnemend profijt van TMZ met toenemende leeftijd. Prof. James Perry (Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto) en collega’s hebben nu een multinationale fase 3-studie uitgevoerd van toevoegen van TMZ aan RT voor nieuw-gediagnostiseerd glioblastoom in alleen oudere patiënten (65 jaar en ouder). Perry presenteerde de uitkomsten van de studie tijdens de Plenary Session van de ASCO Annual Meeting in Chicago.¹

Deelnemers aan de studie waren 562 patiënten, mediaan 73 jaar oud (range 65-90), 61% man, 77% ECOG performance status 0 of 1. De deelnemers werden gestratificeerd naar centrum, leeftijd (65-70, 71-75, of 75+) en ECOG performance status (0, 1, of 2) gerandomiseerd naar RT (40 Gy in 15 fracties over drie weken; n=281) of RT plus drie weken concomitant TMZ plus maandelijks adjuvant TMZ tot progressie of twaalf cycli (n=281).

De mediane OS was 9,3 maanden met RT+TMZ versus 7,6 maanden met alleen RT (HR 0,67; p<0,0001); de mediane PFS was 5,3 maanden met RT+TMZ versus 3,9 maanden met alleen RT (HR 0,50; p<0,0001). Voor 354 patiënten was voldoende tumorweefsel beschikbaar voor MGMT-methyleringsanalyse. In de 165 patiënten met MGMT-methylering was de mediane OS 13,5 maanden met RT+TMZ versus 7,7 maanden met alleen RT (HR 0,53; p=0,0001). In de 189 patiënten zonder MGMT-methylering was de mediane OS 10,0 maanden met RT+TMZ versus 7,9 maanden met alleen RT (HR 0,75; p=0,055). De kwaliteit-van-leven was slechter in RT+TMZ vergeleken met alleen RT voor de domeinen misselijkheid, braken, en constipatie.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van TMZ aan hypogefractioneerde RT voor nieuw-gediagnostiseerd gliobastoom in oudere patiënten de OS en PFS verbeterde, en goed verdragen werd. Patiënten met MGMT-gemethyleerde tumoren hadden het meest baat (bijna verdubbeling van de OS) bij toevoeging van TMZ aan RT.

1.Perry J et al. ASCO Annual Meeting 2016; abstr. LBA2