De lange-termijn uitkomsten van primair mammacarcinoom zijn de laatste jaren sterk verbeterd, maar recidiverende ziekte heeft een slechtere prognose. De Japanse fase 3-studie POTENT heeft de waarde onderzocht van toevoegen van het orale fluoropyrimidine S-1 aan adjuvante endocriene therapie voor stadium I tot en met III HR-positief HER2-negatief mammacarcinoom met intermediair of hoog risico van recidief. Prof. Masakazu Toi (Universiteitsziekenhuis Kyoto) presenteert de studie vandaag op het San Antonio Breast Cancer Symposium.¹

POTENT werd uitgevoerd in 139 centra in Japan. De studie includeerde 1939 patiënten, die werden gerandomiseerd naar adjuvant S-1 plus standaard endocriene therapie (n=957) of alleen endocriene therapie (n=973). De S-1 dosering was 80, 100, of 120 mg eenmaal daags (afhankelijk van het lichaamsoppervlak) op de eerste veertien dagen van drie-weekse cycli gedurende een jaar. Het primaire eindpunt van invasieve-ziektevrije overleving (iDFS). Secundaire eindpunten waren DFS, afstandsmetastasevrije overleving, overall survival, en veiligheid.


De eerste interimanalyse werd uitgevoerd na mediaan 51,4 maanden follow-up. In de controle-arm waren 153 iDFS-gebeurtenissen gezien versus 99 in de S-1 arm (HR 0,63; p=0,0003). De vijf-jaars iDFS was 81,5% versus 86,9%. Afstandsrecidief als eerste recidief werd gezien in 9,5% (controle) versus 6,8% (S-1). S-1 werd goed verdragen; de veiligheidsdata waren consistent met het bekende veiligheidsprofiel van S-1. De studie is na de eerste interimanalyse beëindigd

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van S-1 aan adjuvante endocriene therapie voor HR-positief HER2-negatief mammacarcinoom, met intermediair of hoog recidiefrisico, geassocieerd was met significante verbetering van de iDFS.

1.Toi M et al. SABCS 2019; abstr. GS1-09

Summary: The Japanese phase 3 study POTENT found that adding the oral fluoropyrimidine S-1 to adjuvant endocrine therapy for HR-positive, HER2-negative intermediate or high recurrence risk breast cancer significantly improved invasive disease free and overall survival.