Toevoeging van vijf jaar ovariumfunctiesuppressie (OFS) aan tamoxifen (TAM) na voltooiing van chemotherapie voor premenopauzaal mammacarcinoom heeft een gunstige impact op de ziektevrije overleving (DFS). Een multicenter fase 3-studie in Zuid-Korea heeft de werkzaamheid onderzocht van toevoeging van twee jaar OFS aan TAM voor ER-positief mammacarcinoom in vrouwen die tijdens de chemotherapie in premenopauzale staat bleven of na de chemotherapie opnieuw ovariumfunctie hadden. Dr. Woo Chul Noh (Korea Kankercentrum Ziekenhuis, Seoel) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde premenopauzale vrouwen, in de leeftijd van 45 jaar of jonger, met ER-positief mammacarcinoom die chirurgie hadden ondergaan en de chemotherapie hadden voltooid. De ovariumfunctie werd gedurende twee jaar iedere zes maanden bepaald op basis van FSH-niveau en gerapporteerde vaginale bloeding. In geval van positieve ovariumfunctie bij alle bepalingen werden de vrouwen gerandomiseerd naar alleen voltooiing van vijf jaar TAM (TAM-only groep) of toevoeging van twee jaar OFS (TAM+OFS groep). De DFS werd gedefinieerd als tijd tussen inclusie en eerste gebeurtenis.

Onder de 1293 gerandomiseerde patiënten waren er 1282 die in de analyse konden worden opgenomen. De vijf-jaars DFS was 91,1% in de TAM+OFS groep versus 87,5% in de TAM-only groep (HR 0,69; p=0,033). De vijf-jaars overall survival was 99,4% in de TAM+OFS groep versus 97,8% in de TAM-only groep (HR 0,31; p=0,029).

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van twee jaar OFS aan TAM resulteerde in significant verbetering van de DFS in vrouwen met ER-positief mammacarcinoom die tijdens de chemotherapie premenopauzaal bleven of na de chemotherapie opnieuw premenopauzaal werden.

1.Kim H-A, Lee JW, Nam SJ et al. Adding ovarian suppression to tamoxifen for premenopausal breast cancer: a randomized phase III trial. J Clin Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 3 study in South Korea found that addition of two years of ovarian function suppression to tamoxifen significantly improved disease-free survival compared to tamoxifen alone for ER-positive breast cancer in patients who remained premenopausal or resumed ovarian function after chemotherapy.