Hand-voet syndroom (HFS) is een doseringslimiterende bijwerking van capecitabine. Celecoxib kan bijdragen aan preventie van HFS door remming van COX-2 dat opgereguleerd wordt door de onderliggende geassocieerde inflammatie. Systemische bijwerkingen van celecoxib beperken echter routinematig gebruik. Topisch diclofenac remt lokaal COX-2 met minimaal risico van systemische adverse events. De fase 3-studie D-TORCH van het All India Institute of Medical Science (Delhi) heeft de werkzaamheid van topisch diclofenac voor preventie van capecitabine-geassocieerd HFS geïnventariseerd. Dr. Atul Batra en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde 264 patiënten met mammacarcinoom of GI-maligniteiten voor wie capecitabine-gebaseerde behandeling gepland was. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar topisch diclofenac gel (n=131) of placebo gel (n=133) gedurende twaalf weken of tot ontwikkeling van HFS. Het primair eindpunt van de studie was incidentie van graad 2 of 3 HFS. Deze incidentie was 3,8% in de diclofenacgroep versus 15,0% in de placebogroep (p=0,003). Ook de incidentie van graad 1 tot en met 3 HFS was significant lager in de diclofenacgroep dan in de placebogroep (6,1% versus 18,1%). Capecitabine-doseringsreducties wegens HFS was significant minder frequent in de diclofenacgroep dan in de placebogroep (3,8% versus 13,5%).

De onderzoekers concluderen dat topisch diclofenac het risico van ontwikkeling van capecitabine-geassocieerd HFS significant verlaagde.

1.Santhosh A, Sharma A, Bakhshi S et al. Topical diclofenac for prevention of capecitabine-associated hand-foot syndrome: a double-blind randomized controlled trial. J Clin Oncol 2024; epub ahead of print

Summary: The phase 3 D-TORCH trial at the All India Institute of Medical Science (Delhi) found activity of topical diclofenac for prevention of hand-foot syndrome in patients receiving capecitabine.