Gevorderd galwegcarcinoom (ABC) heeft een slechte prognose. De standaard eerstelijns behandeling is cisplatine plus gemcitabine, maar er is geen robuuste evidentie voor een tweedelijns behandeling. De multicenter fase 3-studie ABC-06 in het Verenigd Koninkrijk heeft FOLFOX (folinezuur, fluorouracil, en oxaliplatine) als tweedelijns behandeling voor ABC geëvalueerd. Prof. Juan Valle (University of Manchester) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Oncology.¹

ABC-06 werd uitgevoerd in twintig centra. De studie includeerde volwassen patiënten met lokaal-gevorderd of metastatisch galwegcarcinoom, progressie op eerstelijns cisplatine-gemcitabine, en een ECOG performance status 0 of 1. De patiënten werden gerandomiseerd naar actieve symptoomcontrole (ASC; n=81) of ASC plus FOLFOX (n=81). Het primaire eindpunt was overall survival.

De mediane follow-up was 21,7 maanden (IQR 17,2-30,8). De figuur laat zien dat de mediane OS 6,2 maanden bedroeg in de ASC plus FOLFOX-groep versus 5,3 maanden in de ASC-groep (aHR 0,69; p=0,031). Het overlevingsprofijt werd gezien in alle onderscheiden subgroepen. Graad 3 tot en met 5 adverse events werden gerapporteerd voor 69% van de patiënten in de ASC plus FOLFOX-groep (inclusief 3 graad 5 AEs) en voor 52% van de patiënten in de ASC-groep. De meest-frequente FOLFOX-gerelateerde graad 3 tot en met 5 AEs waren neutropenie (12%), vermoeidheid of lethargie (11%), en infectie (10%).

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van FOLFOX aan ASC voor ABC na progressie op eerstelijns cisplatine-gemcitabine resulteerde in klinisch relevante verbetering van OS.

1.Lamarca A, Palmer DH, Singh Wasan H et al. Second-line FOLFOX chemotherapy versus active symptom control for advanced biliary tract cancer (ABC-06): a phase 3, open-label, randomised, controlled trial. Lancet Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 3 ABC-06 study in the UK evaluated FOLFOX as second-line therapy for advanced biliary tract cancer after progression on cisplatin-gemcitabine. Addition of FOLFOX to active symptom control resulted in clinically meaningful improvement of overall survival. The improvement was seen in all subgroups.