Vandaag
begint in San Francisco het GastroIntestinal
Cancers Symposium van ASCO. Dr. Takashi Kojima (Oost-Ziekenhuis van het
Nationaal Kankercentrum, Kashiwa) presenteert daar vandaag resultaten van de multinationale fase 3-studie KEYNOTE-181.1 De studie includeerde
patiënten met gevorderd/metastatisch squameus celcarcinoom (SCC) of
adenocarcinoom (AC) van de slokdarm of AC van de maag-slokdarmovergang,
waarvoor ze tenminste één eerdere lijn systemische therapie hadden gekregen.
De patiënten
werden 1:1 gerandomiseerd naar pembrolizumab 200 mg iedere drie weken voor de
duur van twee jaar, of investigator’s
choice van chemotherapie (paclitaxel, docetaxel, of irinotecan). De
randomisatie geschiedde gestratificeerd naar histologie (SCC versus AC) en
regio (Azië versus rest van de wereld). Primair eindpunt was overall survival in drie groepen: de
ITT-populatie (n=628), de SCC-patiënten (n=401), en de patiënten met een PD-L1 combined positive score (CPS) 10 of
hoger (n=222).
Per 15
oktober 2018 was de mediane follow-up 7,1 maanden in de pembrolizumab-arm
versus 6,9 maanden in de chemotherapie-arm. In de ITT-populatie was de mediane
OS niet verschillend tussen beide armen (7,1 versus 7,1 maanden). In de SCC-populatie
was de OS klinisch relevant maar niet statistisch significant langer met
pembrolizumab dan met chemotherapie (8,2 versus 7,1 maanden; HR 0,78; p=0,0095;
niet significant volgens geprespecificeerde criteria). In de CPS≥10 populatie
was de OS significant langer met pembrolizumab dan met chemotherapie (mediaan
9,3 versus 6,7 maanden; HR 0,69; p=0,0074). De twaalf-maands OS in deze
populatie was 43% met pembrolizumab versus 20% met chemotherapie. Any grade (64% versus 86%) of graad 3
tot en met 5 (18% versus 41%) adverse
events waren minder frequent in de pembrolizumab-arm.
De
onderzoekers concluderen dat tweedelijns pembrolizumab vergeleken met
chemotherapie resulteert in significante verlenging van de OS in patiënten met
gevorderd slokdarmcarcinoom met CPS 10 of hoger. Het veiligheidsprofiel van
pembrolizumab was eveneens beter dan dat van chemotherapie.
1.Kojima T et al. ASCO
Gastrointestinal Cancers Symposium 2019; abstr. 2
Summary: The
international phase 3 study KEYNOTE-181,
presented today in San Francisco, found that second-line pembrolizumab compared
to chemotherapy signficantly improved overall survival of patients with
advanced esophageal cancer with a PD-L1 combined positive score 10 or higher.
The safety profile was also more favorable in the pembrolizumab arm.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)