In 2010 liet de fase 3-studie TROPIC zien dat cabazitaxel 25 mg/m² vergeleken met mitoxantron resulteerde in significante verbetering van de overall survival in patiënten met metastatisch castratieresistent prostaatcarcinoom dat progressie vertoonde na docetaxelbehandeling. De multinationale non-inferioriteit fase 3-studie PROSELICA vergeleek de werkzaamheid van een verlaagde dosering cabazitaxel (20 mg/m²; C20) met de standaard dosering (C25) in deze patiënten. Dr. Mario Eisenberger (Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Baltimore MD) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie randomiseerde postdocetaxel mCRPC-patiënten gestratificeerd volgens ECOG performance status en regio naar C20 (n=598) of C25 (n=602). De baseline-kenmerken van patiënten in beide armen waren goed in evenwicht. Het primaire eindpunt van de studie was OS. De mediane OS was 13,4 maanden met C20 versus 14,5 maanden met C25 (HR 1,024), waarmee de C20-behandeling binnen de vooraf gespecificeerde non-inferioriteitsmarge bleef. In de C25-arm waren er wel significant betere uitkomsten voor de secundaire eindpunten PSA-respons (29,5% met C20 versus 42,9% met C25; p<0,001) en tijd tot PSA-progressie (mediaan 5,7 maanden met C20 versus 6,8 maanden met C25). Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven was gelijk in beide armen. Graad 3 of 4 behandelingsgerelateerde adverse events werden gezien in 39,7% van de patiënten met C20 en 54,4% van de patiënten met C25.

De onderzoekers concluderen dat de studie de werkzaamheid van cabazitaxel in postdocetaxel mCRPC-patiënten bevestigde, en dat C20 voor het eindpunt OS niet-inferieur was aan C25.

1. Eisenberger M, Hardy-Bessard A-C, Kim CS et al. Phase III study comparing a reduced dose of cabazitaxel (20 mg/m²) and the currently approved dose (25 mg/m²) in postdocetaxel patients with metastatic castration-resistant prostate cancer – PROSELICA. J Clin Oncol 2017; epub ahead of print