Adjuvante
behandeling met S-1 chemotherapie is in Zuid-Korea een standard of care na gastrectomie voor stadium II/III maagcarcinoom
(GC). Een studie in Zuid-Korea heeft verschillende adjuvante behandelingen
vergeleken met deze standaard voor stadium II of III klierpositief GC na
D2-dissectie. Prof. Se Hoon Park (Samsung Medisch Centrum, Seoel) presenteert
interimresultaten van de studie zondag op de Annual Meeting
van ASCO in Chicago.1
De
interimanalyse heeft betrekking op 538 patiënten. De mediane leeftijd was 58
jaar; 65% waren mannen, en 31% respectievelijk 69% hadden stadium II en III
ziekte. De patiënten werden tussen februari 2013 en november 2018 1:1:1
gerandomiseerd naar een jaar adjuvant S-1 (40-60 mg tweemaal daags gedurende
vier van iedere zes weken), een half jaar SOX (S-1 twee van elke drie weken
plus oxaliplatine 130 mg/m2) of een half jaar SOXRT (SOX plus 45 Gy
radiotherapie). Het primaire eindpunt van de studie was ziektevrije overleving.
Adverse events waren volgens
verwachting en manageable. De DFS in
de S-1 arm was significant korter dan in de SOX-arm (HR 0,617; p=0,016) en dan
in de SOXRT-arm (HR 0,686; p=0,057), met drie-jaars DFS 65% met S-1, 78% met
SOX, en 73% met SOXRT. Er was geen statistisch significant DFS-verschil tussen
SOX en SOXRT (HR 0,91; p=0,7=667). Gebaseerd op deze resultaten is de studie
voortijdig beëindigd.
De
onderzoekers concluderen dat in patiënten met curatief D2-geresecteerd, stadium
II of III klierpositief GC adjuvant SOX en SOXRT vergeleken met alleen S-1 resulteerde
in significante verlenging van de DFS.
1.Park SH et al. ASCO Annual Meeting
2019; abstr. 4001
Summary:
Interim results of a phase 3 study in South Korea show
that in patients with curatively D2-resected, stage II/III, node-positive
gastric cancer, adjuvant S-1 plus oxaliplatin with or without radiotherapy
prolonged disease-free survival compared to S-1 monotherapy.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)