Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van verschillende adjuvante behandelingen na D2-gastrectomie voor stadium II/III maagcarcinoom


Prof. Se Hoon ParkAdjuvante behandeling met S-1 chemotherapie is in Zuid-Korea een standard of care na gastrectomie voor stadium II/III maagcarcinoom (GC). Een studie in Zuid-Korea heeft verschillende adjuvante behandelingen vergeleken met deze standaard voor stadium II of III klierpositief GC na D2-dissectie. Prof. Se Hoon Park (Samsung Medisch Centrum, Seoel) presenteert interimresultaten van de studie zondag op de Annual Meeting van ASCO in Chicago.1

De interimanalyse heeft betrekking op 538 patiënten. De mediane leeftijd was 58 jaar; 65% waren mannen, en 31% respectievelijk 69% hadden stadium II en III ziekte. De patiënten werden tussen februari 2013 en november 2018 1:1:1 gerandomiseerd naar een jaar adjuvant S-1 (40-60 mg tweemaal daags gedurende vier van iedere zes weken), een half jaar SOX (S-1 twee van elke drie weken plus oxaliplatine 130 mg/m2) of een half jaar SOXRT (SOX plus 45 Gy radiotherapie). Het primaire eindpunt van de studie was ziektevrije overleving. Adverse events waren volgens verwachting en manageable. De DFS in de S-1 arm was significant korter dan in de SOX-arm (HR 0,617; p=0,016) en dan in de SOXRT-arm (HR 0,686; p=0,057), met drie-jaars DFS 65% met S-1, 78% met SOX, en 73% met SOXRT. Er was geen statistisch significant DFS-verschil tussen SOX en SOXRT (HR 0,91; p=0,7=667). Gebaseerd op deze resultaten is de studie voortijdig beëindigd.

De onderzoekers concluderen dat in patiënten met curatief D2-geresecteerd, stadium II of III klierpositief GC adjuvant SOX en SOXRT vergeleken met alleen S-1 resulteerde in significante verlenging van de DFS.

1.Park SH et al. ASCO Annual Meeting 2019; abstr. 4001

Summary: Interim results of a phase 3 study in South Korea show that in patients with curatively D2-resected, stage II/III, node-positive gastric cancer, adjuvant S-1 plus oxaliplatin with or without radiotherapy prolonged disease-free survival compared to S-1 monotherapy.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren