
De studie includeerde 246 patiënten die werden gerandomiseerd naar twee cycli capecitabine (n=80), XELOX (n=85), of PF (n=81) met concurrente IMRT. Binnen iedere arm werden patiënten opnieuw gerandomiseerd naar al of niet twee cycli consolidatiechemotherapie. De co-primaire eindpunten waren twee-jaars overall survival percentage en incidentie van graad of hoger adverse events. De twee-jaars OS-percentages waren 75% met capecitabine; 66,7% met XELOX; en 70,9% met PF (verschillen niet significant) en de mediane OS in de drie groepen was 40,9 maanden (95%-bti 34,4-49,9); 41,9 maanden (28,6-52,1); en 35,4 maanden (30,4-45,4). De incidentie van graad 3 of hoger AEs in de drie groepen was 28,8%; 36,5%; en 45,7%. De mediane OS onder de patiënten die consolidatiechemotherapie kregen was 41,9 maanden vergeleken met 36,9 maanden onder de patiënten die geen consolidatiechemotherapie kregen (HR 0,71; p=0,0403).
De onderzoekers concluderen dat onder patiënten die DCRT kregen voor inoperabel LA ESCC, capecitabine of XELOX niet resulteerden in significante verbetering van de OS vergeleken met PF. Capecitabine was geassocieerd met lagere incidentie van graad 3 of hoger AEs dan PF.
1.Ja R, Shan T, Zheng A et al. Capecitabine or capecitabine plus oxaliplatin versus fluorouracil plus cisplatin in definitive concurrent chemoradiotherapy for locally advanced esophageal squamous cell carcinoma (CRTCOESC): a multicenter, randomized, open-label, phase 3 trial. J Clin Oncol 2024; epub ahead of print
Summary: The multicenter CRTCOESC trial in China found that among patients with inoperable locally advanced esophageal squamous cell carcinoma, capecitabine or XELOX as part of definitive concurrent chemoradiotherapy regimen did not significantly improve the 2-year overall survival rate over fluorouracil plus cisplatin.