De standaard-behandeling voor agressief B-cel non-Hodgkin lymfoom is zes cycli R-CHOP. De behandeling is geassocieerd met toxiciteiten. De multinationale fase 3-studie FLYER heeft onderzocht of vier cycli CHOP plus zes doses rituximab niet-inferieur is aan zes cycli R-CHOP voor B-cel NHL met gunstige prognose in jongere patiënten (leeftijd tot en met zestig jaar). Dr. Viola Poeschel (Saarland Universität, Duitsland) en collega’s publiceren de studie vandaag in The Lancet.¹

FLYER werd uitgevoerd in 138 centra in vier Europese landen en Israël. De studie includeerde patiënten met stadium I of II ziekte, normaal LDH, ECOG performance status 0 of 1, en maximale tumordiameter kleiner dan 7,5 cm. De patiënten werden gerandomiseerd naar zes cycli R-CHOP (n=295) of vier cycli R-CHOP plus twee extra doses rituximab. Het primaire eindpunt was progressievrije overleving na drie jaar. Na mediaan 66 maanden follow-up (IQR 42-100) was de drie-jaars PFS 96% (95%-bti 94-99) in de groep met vier cycli R-CHOP plus twee doses rituximab; 3% beter dan de drie-jaars PFS in de groep met zes cycli R-CHOP (de ondergrens van het 95%-bti voor het verschil was 0%). In de vier-cycligroep werden 294 hematologische en 1036 niet-hematologische adverse events gezien, versus 426 hematologische en 1280 niet-hematologische AEs in de zes-cycligroep. Twee patiënten overleden, beiden in de zes-cycligroep.

De onderzoekers concluderen dat in jonge patiënten met agressief B-cel NHL met gunstige prognose, vier cyli R-CHOP plus twee doses rituximab niet-inferieur was aan zes cycli R-CHOP, met relevante vermindering van toxische effecten.

1.Poeschel V, Held G, Ziepert M et al. Four versus six cycles of CHOP chemotherapy in combination with six applications of rituximab in patients with aggressive B-cell lymphoma with favourable prognosis (FLYER): a randomised, phase 3, non-inferiority trial. Lancet 2019;394:2271-2281

Summary: The multinational phase 3 noninferiority study FLYER found that four cycles of CHOP plus six applications of rituximab was non-inferior to six cycles of R-CHOP for aggressive B-cell non-Hodgkin lymphoma with favorable prognosis in young patients, with relevant reduction of toxic effects.