Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 3-studie van werkzaamheid en veiligheid van intraoperatieve HIPEC voor lokaal-gevorderd coloncarcinoom


Dr. Alvaro Arjona-SánchezPeritoneale metastase in patiënten met lokaal-gevorderd colon carcinoom (LACC, stadium T4) is geassocieerd met hoog risico van recidief (25% drie jaar na chirurgische resectie) en met slechte prognose. Er is geen consensus over de waarde van profylactische hyperthermische intraperitoneale chemotherapie (HIPEC) in patiënten met LACC. Een fase 3-studie in zeventien centra van de Grupo Español de Carcinomatosis Peritoneal heeft werkzaamheid en veiligheid van interoperatief HIPEC in LACC-patiënten geïnventariseerd. Dr. Alvaro Arjona-Sánchez (Hospital Universitario Reina Sofia, Córdoba) en collega’s publiceren de studie in JAMA Surgery.1

De studie includeerde 184 patiënten met cT4N02M0 ziekte, die 1:1 werden gerandomiseerd naar cytoreductie plus HIPEC met mytomycine C (HIPEC-groep; n= 89) of alleen HIPEC (controlegroep; n=95). De demografische en klinische kenmerken verschilden niet significant tussen de twee groepen. Primair eindpunt van de studie was percentage patiënten met drie-jaars lokale controle (LC). Het drie-jaars LC-percentage was 97,6% in de HIPEC-groep versus 87,6% in de controlegroep (HR 0,21; p=0,03). Er waren geen significante verschillen tussen de groepen voor de secundaire eindpunten ziektevrije overleving, overall survival, morbiditeit, of toxische effecten.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met LACC toevoegen van HIPEC aan complete chirurgische resectie geassocieerd was met significante verbetering van het drie-jaars LC-percentage (visual abstract).

1.Arjona-Sánchez A, Espinosa-Redondo E, Gutiérrez-Calvo A et al. Efficacy and safety of intraoperative hyperthermic intraperitoneal chemotherapy for locally advanced colon cancer. A phse 3 randomized clinical trial. JAMA Surg 2023,0662

Summary: A phase 3 trial at 17 centers of the Grupo Español de Carcinomatosis Peritoneal found that addition of HIPEC to complete surgical resection for locally advanced colon cancer was associated with significant improvement of 3-year local control rate.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren