Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 4-studie van veiligheid van fruquintinib in klinische praktijk in China


Prof. Shukui QinFruquintinib is een selectieve en potente orale multityrosinekinaseremmer van VEGFR. In China is fruquintinib goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met metastatisch colorectaalacarcinoom (mCRC) na twee lijnen chemotherapie. Een fase 4-studie heeft de veiligheid van fruquintinib in de Chinese klinische praktijk geëvalueerd. Prof. Shukui Qin (China Farmaceutische Universiteit, Nanjing) en collega’s publiceren de studie in The Oncologist.1

Tussen 24 april 2019 en 27 september 2022 includeerde de studie 3005 patiënten die een eerste cyclus fruquintinib gestart hadden of binnen een week zouden starten met fruquintinib. De meeste patiënten hadden metastasen bij inclusie. De mediane leeftijd van 60 jaar. De mediane duur van de behandeling was 2,7 maanden. Bijna eenderde (32,5%) van de mCRC-patiënten kregen fruquintinib met concomitante andere neoplastische middelen. Treatment-emergent adverse events resulteerden in doseringsmodificatie in 20,8% van de patiënten en in discontinuering in 15,6%. De meest-gerapporteerde graad 3 of hoger TEAEs waren hypertensie (6% van de patiënten), palmair-plantair erythrodysesthesie syndroom (2,2%), en afname van het trombocytengetal (1,0%). Combinatietherapie resulteerde niet in excessieve toxiciteiten.

De onderzoekers concludere dat het veiligheidsprofiel van fruquitinib in de klinische praktijk over het algemeen consistent was met wat is gezien in klinische studies.

1.Li J, Wang Z, Zhong H et al. A phase IV study to evaluate the safety of fruquintinib in Chinese patients in real-world clinical practice. The Oncologist 2024.oyae073

Summary: A phase 4 study in China found that the safety profile of fruquintinib in the real world was generally consistent with that in clinical studies.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren