De multinationale fase 3-studie ALCYONE randomiseerde patiënten met nieuw-gediagnostiseerd multipel myeloom (NDMM) die niet in aanmerking kwamen voor transplantatie vanwege leeftijd of comorbiditeiten 1:1 naar daratumumab, bortezomib, melfalan, en prednison (D-VMP) of alleen VMP. Eerdere publicaties hebben laten zien dat de uitkomsten significant beter waren in de groep met D-VMP dan in de groep met VMP. Dr. Maria-Victoria Mateos (Academisch Ziekenhuis Salamanca, Spanje) en collega’s publiceren nu in The Lancet Oncology de finale analyse van ALCYONE.¹

De studie includeerde 706 patiënten, met een ECOG performance status 2 of beter (54% vrouwen). De D-VMP groep telde 350 patiënten en de VMP-groep 356. De mediane follow-up op het moment van de nu gepubliceerde analyse was 86,7 maanden. De mediane overall survival was 83,0 maanden met D-VMP versus 53,6 maanden met VMP (HR 0,65; p<0,0001). De meest-gerapporteerde graad 3 of 4 treatment-emergent adverse events waren neutropenie (40% met D-VMP versus 39% met VMP), trombocytopenie (35% versus 38%), en anemie (18% versus 20%); ernstige TEAEs werden gerapporteerd voor 21% versus 16%; graad 5 TEAEs werden gerapporteerd voor vijf versus drie patiënten.

De onderzoekers concluderen dat met meer dan zeven jaar follow-up, toevoegen van daratumumab aan VMP resulteerde in aanhoudend klinisch profijt onder niet voor transplantatie in aanmerking komende patiënten met NDMM.

1.Mateos M-V, San-Miguel J, Cavo M et al. Bortezomib, melphalan, and prednisone with or without daratumumab in transplant-ineligible patients with newly diagnosed multiple myeloma (ALCYONE): final analysis of an open-label, randomised, multicentre, phase 3 trial. Lancet Oncol 2025-00018-X

Summary: Final analysis of the multinational phase 3 ALCYONE trial showed that among transplant-ineligible NDMM patients with more than 7 years of follow-up, addition of daratumumab to VMP resulted in continuing clinical benefits.