De CDK4/6-remmer palbociclib is goedgekeurd voor behandeling van gevorderd mammacarcinoom. De werkzaamheid van palbociclib toegevoegd aan endocriene therapie voor HR-positief mammacarcinoom in de adjuvante setting is niet duidelijk. De multinationale fase 3-studie PALLAS heeft adjuvante endocriene therapie met of zonder palbociclib geïnventariseerd. Prof. Michael Gnant (Medische Universiteit Wenen) en collega’s publiceren finale analyses van de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹ Gnant presenteerde de studie gisteren ook op het San Antonio Breast Cancer Symposium.



PALLAS werd uitgevoerd in 406 centra in 21 landen. De studie includeerde 5761 patiënten met HR-positief HER2-negatief vroeg-stadium mammacarcinoom. De patiënten werden na de chirurgie gerandomiseerd naar tenminste vijf jaar endocriene therapie met (n=2884) of zonder (n=2877) twee jaar oraal palbociclib 125 mg eens per dag op de eerste 21 dagen van een 28-daagse cyclus. Het primaire eindpunt was invasieve-ziektevrije overleving.

De mediane follow-up was 31 maanden. In de groep met palbociclib plus endocriene therapie werden iDFS-gebeurtenissen gezien in 8,8% van de patiënten; in de groep met alleen endocriene therapie werden iDFS-gebeurtenissen gezien in 9,1%. Het iDFS-percentage na vier jaar was 84,2% versus 84,5% (p=0,65). Er waren ook geen verschillen tussen de groepen voor secundaire eindpunten zoals afstandsrecidiefvrije overleving, locoregionaal-recidiefvrije overleving, en overall survival. Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen voor palbociclib gezien. Bijna de helft (44,9%) van de patiënten in de palbociclibgroep discontinueerde palbociclib voor het eind van de geplande twee jaar behandeling, vooral om protocol-gespecificeerde redenen (neutropenie).

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van palbociclib aan standaard adjuvante endocriene therapie voor vroeg-stadium HR-positief mammacarcinoom niet resulteerde in betere uitkomsten.

1.Gnant M, Dueck AC, Frantal S et al. Adjuvant palbociclib for early breast cancer: the PALLAS trial results (ABCSG-42/AFT-05/BIG-14-03). J Clin Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: Final analysis of the PALLAS trial found that addition of adjuvant palbociclib to standard endocrine therapy did not improve outcomes in patients with hormone receptor-positive early-stage breast cancer.